厚生労働省等薬事関係通知集（平成29年度分）医薬品製造販売・製造関係

No	文書発出日	文書番号	文書件名
188	平成30年3月30日	薬機審長発第0330003号	平成30年度における医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法について（PDF：136KB）本文（PDF：170KB）
187	平成30年3月30日	薬機発第0330005号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：313KB）本文（PDF：871KB）新旧対応表（PDF：265KB）
186	平成30年3月30日	薬機発第0330003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：147KB）概要（PDF：58KB）本文（PDF：10,115KB）新旧対応表（PDF：2,090KB）
185	平成30年3月30日	薬生薬審発0330第3号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：83KB）
184	平成30年3月30日	事務連絡	医療用医薬品の添付文書等記載要領に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2）（PDF：183KB）
183	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第23号薬生監麻0329第2号	医療用麻薬の乱用防止製剤について（PDF：4,667KB）
182	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第26号	新医薬品等の再審査結果平成29年度（その4）について（PDF：142KB）
181	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第19号	都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて（PDF：96KB）
180	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第17号薬生安発0329第1号	一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上注意ついて（PDF：507KB）
179	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第21号	「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（PDF：77KB）
178	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第15号	薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF：124KB）
177	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第13号	薬用石けんの承認審査に係る留意事項について（PDF：81KB）
176	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第10号	殺虫剤効力試験法解説について（PDF：3,884KB）
175	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第7号	「殺虫剤指針」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：65KB）
174	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第4号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：69KB）
173	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第1号	「医薬品添加物規格」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：83KB）
172	平成30年3月29日	薬生発0329第7号	殺虫剤指針2018について（PDF：1,093KB）
171	平成30年3月29日	薬生発0329第4号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（PDF：1,430KB）
170	平成30年3月29日	薬生発0329第1号	医薬品添加物規格2018について（PDF：8,547KB）
169	平成30年3月29日	事務連絡	医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：198KB）
168	平成30年3月29日	事務連絡	都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：71KB）
167	平成30年3月27日	事務連絡	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について（PDF：3,543KB）
166	平成30年3月26日	薬生薬審発0326第3号	治験の実施状況の登録について（PDF：134KB）
165	平成30年3月23日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：102KB）
164	平成30年3月22日	薬機発第0322050号	レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（PDF：56KB）別添1（PDF：281KB）別添2（PDF：2,413KB）
163	平成30年3月20日	薬生薬審0320第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：91KB）
162	平成30年3月19日	薬生薬審発0319第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：498KB）
161	平成30年3月19日	事務連絡	指定製剤に係る承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：58KB）別添（PDF：56KB）
160	平成30年3月13日	医政経発0313第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：26KB）
159	平成30年3月13日	事務連絡	医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q＆A）について（その1）（PDF：381KB）
158	平成30年3月9日	薬機発0309008号	レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について（PDF：266KB）
157	平成30年3月9日	薬生薬審発0309第1号薬生監麻発0309第1号	医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について（PDF：643KB）
156	平成30年3月7日	事務連絡	第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について（PDF：62KB）参考（PDF：167KB）
155	平成30年3月6日	医療号外	臨床研究法施行規則の施行等について（PDF：51KB）別添え1（PDF：1,567KB）別添2（PDF：217KB）
154	平成30年3月6日	医療号外	臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について（PDF：52KB）別添（PDF：124KB）
153	平成30年3月6日	医療号外	臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（PDF：49KB）別添1（PDF：60KB）別添2（PDF：270KB）
152	平成30年3月6日	医療号外	臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（PDF：50KB）別添（PDF：1,049KB）
151	平成30年3月2日	薬生安発0302第1号	「医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について」の一部改正について（PDF：147KB）参考（PDF：230KB）
150	平成30年2月28日	薬生発0228第1号	生物由来原料基準の一部を改正する件について（PDF：129KB）
149	平成30年2月28日	薬生薬審発0228第1号薬生機審発0228第1号	生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について（PDF：283KB）
148	平成30年2月23日	薬生薬審発0223第1号	後発医薬品等の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について（PDF：145KB）
147	平成30年2月23日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：82KB）
146	平成30年2月22日	薬生薬審発0222第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：260KB）
145	平成30年2月22日	薬生薬審発0222第1号事務連絡	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：9KB）訂正（PDF：75KB）
144	平成30年2月21日	薬生薬審発0221第1号	医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について（PDF：239KB）
143	平成30年2月8日	薬生発0208第1号	「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について（PDF：357KB）
142	平成30年2月6日	薬生薬審発0206第9号	医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について（PDF：81KB）
141	平成30年2月1日	薬生薬審発0202第2号薬生安発0202第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：139KB）
140	平成30年1月31日	事務連絡	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の記載整備について（PDF：4,438KB）別添（PDF：3,670KB）
139	平成30年1月26日	薬生薬審発0126第1号	「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」の一部改正について（PDF：447KB）
138	平成30年1月26日	薬生薬審発0126第3号	「染毛剤添加物リストについて」の一部改正について（PDF：501KB）
137	平成30年1月26日	薬生薬審発0126第6号薬生安発0126第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：160KB）
136	平成30年1月19日	事務連絡	医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：248KB）
135	平成30年1月19日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：76KB）
134	平成30年1月18日	薬生薬審発0118第1号	ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドラインについて（PDF：742KB）
133	平成30年1月17日	事務連絡	医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ＆A（PDF：359KB）
132	平成30年1月16日	薬生薬審発0116第1号薬生安発0116第1号	「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について（PDF：91KB）
131	平成30年1月11日	薬生薬審発0111第1号	医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて（PDF：946KB）
130	平成30年1月5日	薬生監麻発0105第3号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：128KB）
129	平成30年1月5日	薬生安発0105第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：85KB）別紙（PDF：589KB）
128	平成29年12月28日	薬生薬審発1228第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：84KB）
127	平成29年12月27日	薬生発1227第10号	添付文書等における「製法の概要」の項の記載について（PDF：88KB）
126	平成29年12月27日	薬生安発1227第11号	ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について（PDF：144KB）
125	平成29年12月27日	薬生発1227第7号	ワクチン類等の添付文書等の記載要領について（PDF：166KB）
124	平成29年12月27日	薬生薬審発1227第5号	小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンスの補遺について（PDF：803KB）
123	平成29年12月26日	薬生薬審発1226第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：262KB）
122	平成29年12月25日	薬機発第1225003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：1,101KB）実施要綱（PDF：2,030KB）
121	平成29年12月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：40KB）
120	平成29年12月21日	薬生薬審発1221第4号	新医薬品等の再審査結果　平成29年度（その3）について（PDF：172KB）
119	平成29年12月21日	薬生薬審発1221第7号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：23KB）
118	平成29年12月21日	薬生発1221第4号	一般用生薬製剤製造販売承認基準について（PDF：237KB）
117	平成29年12月21日	薬生発1221第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（PDF：146KB）
116	平成29年12月21日	薬生薬審発1221第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：27KB）
115	平成29年12月13日	事務連絡	「デスカルボンシルデナフィル」の医薬品成分該当性について（PDF：194KB）
114	平成29年12月7日	薬生薬審発1207第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：49KB）
113	平成29年12月7日	医政経発1207第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：755KB）
112	平成29年12月6日	事務連絡	医薬部外品添加物規格集の一部改正について（PDF：518KB）
111	平成29年12月6日	薬生薬審発1206第1号	「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（PDF：896KB）
110	平成29年12月5日	事務連絡	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：796KB）
109	平成29年12月5日	薬生薬審発1205第1号薬生安発1205第1号	「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について（PDF：398KB）別添（PDF：319KB）
108	平成29年12月1日	薬生薬審発1201第3号	第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：667KB）
107	平成29年12月1日	薬生発1201第3号	第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について（PDF：344KB）
106	平成29年12月1日	薬生薬審発1201第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：32KB）
105	平成29年11月30日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：41KB）
104	平成29年11月28日	薬生薬審発1128第2号	新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について（PDF：994KB）
103	平成29年11月28日	薬生薬審発1128第5号薬生安発1128第4号	「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について（PDF：625KB）
102	平成29年11月28日	事務連絡	E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ＆Aについて（PDF：2,188KB）
101	平成29年11月28日	医政経発1128第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：50KB）
100	平成29年11月21日	医政経発1121第4号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：66KB）
99	平成29年11月17日	事務連絡	第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（PDF：312KB）
98	平成29年11月17日	事務連絡	第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その2）（PDF：199KB）
97	平成29年11月17日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：140KB）
96	平成29年11月8日	薬生監麻発1108第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：329KB）
95	平成29年11月1日	薬機発第1101050号	レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（PDF：766KB）実施要綱（PDF：825KB）
94	平成29年11月1日	薬機発第1101003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：1,410KB）実施要綱（PDF：1,978KB）
93	平成29年10月31日	事務連絡	オンジ製剤の広告等における取扱いについて（PDF：62KB）
92	平成29年10月26日	薬生発1026第10号	医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF：130KB）
91	平成29年10月26日	薬生発1026第1号	医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF：902KB）
90	平成29年10月24日	薬生薬審発1024第1号	医薬品に一般的名称について（PDF：197KB）
89	平成29年10月23日	事務連絡	抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について（PDF：120KB）
88	平成29年10月23日	薬生薬審発1023第3号	抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて（PDF：3,180KB）
87	平成29年10月20日	薬生薬審発1020第1号	医薬品の条件付き早期承認制度の実施について（PDF：155KB）
86	平成29年10月20日	事務連絡	「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：27KB）
85	平成29年10月17日	薬生薬審発1017第2号薬生安発1017第3号	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：65KB）別添（PDF：1,852KB）
84	平成29年10月17日	薬生薬審発1017第1号薬生安発1017第4号	「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について（PDF：682KB）
83	平成29年10月11日	薬生薬審発1011第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：77KB）
82	平成29年10月5日	薬生薬審発1005第1号	医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について（PDF：330KB）
81	平成29年10月5日	薬生薬審発1005第4号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：27KB）
80	平成29年10月3日	薬生薬審発1003第3号薬生監麻発1003第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて（PDF：62KB）
79	平成29年9月29日	薬生安発0929第2号	製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について（PDF：106KB）
78	平成29年9月29日	薬生薬審発0929第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：29KB）
77	平成29年9月29日	医政経発0929第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：51KB）
76	平成29年9月29日	薬機発第0929003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：923KB）実施要綱（PDF：1,852KB）
75	平成29年9月29日	事務連絡	対面助言の手数料額改定について（PDF：704KB）
74	平成29年9月28日	事務連絡	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（PDF：89KB）
73	平成29年9月28日	薬生薬審発0928第1号	新医薬品等の再審査結果　平成29年度(その2)について（PDF：59KB）
72	平成29年9月27日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：162KB）
71	平成29年9月27日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：121KB）
70	平成29年9月27日	薬生薬審発0927第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：38KB）
69	平成29年9月19日	事務連絡	医薬部外品添加物規格集の一部改正について（PDF：1,878KB）
68	平成29年9月19日	薬生薬審発0919第1号	「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（PDF：913KB）
67	平成29年9月15日	薬生薬審発0915第1号保医発0915第1号	最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：300KB）
66	平成29年9月11日	薬機次発第0911001号	「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について（PDF：1,957KB）
65	平成29年9月8日	薬生薬審発0908第1号薬生安発0908第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：64KB）
64	平成29年8月30日	薬生薬審発0830第2号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：59KB）
63	平成29年8月29日	医政経発0829第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：38KB）
62	平成29年8月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：47KB）
61	平成29年8月24日	事務連絡	「『独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について』の一部改正について」（平成29年8月1日付け薬機発第0801001号）の訂正について（PDF：138KB）
60	平成29年8月15日	薬生薬審発0815第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：87KB）
59	平成29年8月9日	薬生薬審発0809第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：32KB）
58	平成29年8月9日	事務連絡	「PIC／SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について（PDF：1,089KB）
57	平成29年8月8日	薬生薬審発0808第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：105KB）
56	平成29年8月8日	事務連絡	個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,528KB）
55	平成29年8月1日	薬機発第0801005号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：1,172KB）
54	平成29年8月1日	薬機発第0801003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：1,172KB）別添（PDF：6,405KB）別紙（PDF：1,934KB）
53	平成29年7月28日	事務連絡	再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ＆Aについて（PDF：543KB）
52	平成29年7月25日	薬生薬審発0725第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：80KB）
51	平成29年7月18日	薬生薬審発0718第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：38KB）
50	平成29年7月11日	事務連絡	組織再編等に伴い変更となる様式について（PDF：1,047KB）
49	平成29年7月10日	薬生機審発0710第4号	革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（PDF：568KB）
48	平成29年7月10日	事務連絡	ジェルネイル製品の安全対策について（PDF：745KB）
47	平成29年7月10日	薬生機審発0710第1号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：26KB）
46	平成29年7月7日	事務連絡	「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量等の取扱い等について」の一部訂正について（PDF：49KB）
45	平成29年7月7日	薬生薬審発0707第1号	骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂について（PDF：1,499KB）
44	平成29年7月7日	事務連絡	医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントの活用について（PDF：1,130KB）
43	平成29年7月5日	事務連絡	「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：141KB）
42	平成29年7月5日	薬生薬審発0705第4号	「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について（PDF：72KB）別紙（PDF：904KB）参考1（PDF：276KB）参考2（PDF：158KB）参考3（PDF：202KB）参考4（PDF：687KB）
41	平成29年7月5日	薬生薬審発0705第1号	電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について（PDF：75KB）別紙1（PDF：1,829KB）別紙2（PDF：345KB）別紙3（PDF：2,455KB）別紙4（PDF：501KB）
40	平成29年7月5日	薬生薬審発0705第7号	バイオテクノロジー応用医薬品の承認申請の区分及び承認申請に必要な添付資料の作成方法について（PDF：101KB）
39	平成29年7月4日	事務連絡	コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：104KB）
38	平成29年7月4日	薬生薬審発0704第3号薬生安発0704第6号	コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について（PDF：201KB）
37	平成29年7月4日	薬生発0704第4号	「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について（PDF：123KB）
36	平成29年7月4日	薬生発0704第2号	「かぜ薬の製造販売承認基準について」の一部改正について（PDF：93KB）
35	平成29年7月3日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：73KB）
34	平成29年6月30日	医政経発0630第1号薬生薬審発0630第5号薬生安発0630第1号	医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて（PDF：126KB）
33	平成29年6月29日	薬生監麻発0629第15号	「医薬品に係る立入検査等の徹底について」の一部改正について（PDF：303KB）
32	平成29年6月29日	薬生薬審発0629第4号	新医薬品等の再審査結果　平成29年度（その1）について（PDF：70KB）
31	平成29年6月29日	薬生薬審発0629第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：81KB）
30	平成29年6月29日	薬生監麻発0629第1号	再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集（Q＆A）について（その3）（PDF：134KB）
29	平成29年6月26日	薬生発0626第3号	医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について（PDF：315KB）
28	平成29年6月22日	事務連絡	医薬品の安定供給に係る対応等について（PDF：101KB）
27	平成29年6月20日	事務連絡	都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF：222KB）
26	平成29年6月15日	医政経発0615第8号	平成29年6月15日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：367KB）
25	平成29年6月15日	医政経発0615第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：952KB）
24	平成29年6月9日	事務連絡	新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：177KB）
23	平成29年6月9日	事務連絡	「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ＆Aについて」の改訂について（PDF：319KB）
22	平成29年6月9日	薬生薬審発0609第8号薬生安発0609第4号	製造販売後の医薬品安全性監視における医療情報データベースの利用に関する基本的考え方について（PDF：313KB）
21	平成29年6月9日	薬生薬審発0609第4号薬生安発0609第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：78KB）
20	平成29年6月8日	薬生安発0608第1号	医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について（PDF：541KB）
19	平成29年6月8日	薬生発0608第1号	医療用医薬品の添付文書等の記載要領について（PDF：616KB）
18	平成29年6月8日	事務連絡	医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（PDF：721KB）
17	平成29年6月5日	薬生薬審発0605第1号	希少疾病用医薬品の指定取消しについて（PDF：23KB）
16	平成29年5月30日	医政経発0530第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：35KB）
15	平成29年5月23日	事務連絡	「非抗不整脈薬におけるQT／QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ＆Aについて（PDF：957KB）
14	平成29年5月23日	医政経発0523第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：45KB）
13	平成29年5月19日	事務連絡	要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：296KB）
12	平成29年5月18日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：34KB）
11	平成29年5月11日	感染研検第214号	検定医薬品の自家試験成績書の様式の改正について（PDF：45KB）別紙様式1（PDF：8,816KB）別紙様式2（PDF：1,069KB）
10	平成29年5月11日	薬生監麻発0511第4号	医薬品、医療機器等法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：443KB）
9	平成29年5月9日	薬生薬審発0509第4号	医薬品の一般的名称について（PDF：286KB）
8	平成29年5月9日	薬生機審発0509第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第119条第2項に規定する通知の取扱いについて（PDF：233KB）
7	平成29年4月28日	薬生安発0428第1号	再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について（PDF：491KB）
6	平成29年4月28日	薬生発0428第1号	再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について（PDF：260KB）別紙様式（エクセル：79KB）
5	平成29年4月21日	事務連絡	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について（PDF：87KB）
4	平成29年4月14日	薬生薬審発0414第2号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：32KB）
3	平成29年4月13日	薬生薬審発0413第1号	医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて（PDF：288KB）
2	平成29年4月11日	事務連絡	ベンチャー等支援戦略室の設置に係る事務連絡の発出について（PDF：56KB）
1	平成29年4月1日	事務連絡	「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について（PDF：800KB）