医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集（平成29年度分）

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医療機関向け

厚生労働省等薬事関係通知集（平成29年度分）一覧
No	文書発出日	文書番号	文書件名
126	平成30年3月30日	薬生薬審発0330第3号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：83KB）
125	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第26号	新医薬品等の再審査結果平成29年度（その4）について（PDF：142KB）
124	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第17号薬生安発0329第1号	一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上注意ついて（PDF：507KB）
123	平成30年3月29日	薬生薬審発0329第23号薬生監麻発0329第2号	医療用麻薬の乱用防止製剤について（PDF：4,667KB）
	平成30年3月29日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：60KB）
122	平成30年3月27日	事務連絡	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について（PDF：3,543KB）
121	平成30年3月27日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：324KB）
120	平成30年3月26日	薬生薬審発0326第3号	治験の実施状況の登録について（PDF：134KB）
119	平成30年3月23日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：102KB）
118	平成30年3月20日	薬生薬審0320第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：91KB）
117	平成30年3月20日	薬生機審0320第1号	次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：460KB）
116	平成30年3月20日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：52KB）別添（PDF：195KB）
115	平成30年3月19日	医政安発0316第1号薬生薬審発0316第1号薬生機審発0316第1号薬生安発0316第1号	経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（PDF：235KB）
114	平成30年3月13日	医政経発0313第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：26KB）
113	平成30年3月9日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：55KB）
112	平成30年3月6日	医療号外	臨床研究法施行規則の施行等について（PDF：51KB）別添え1（PDF：1,567KB）別添2（PDF：217KB）
111	平成30年3月6日	医療号外	臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について（PDF：52KB）別添（PDF：124KB）
110	平成30年3月6日	医療号外	臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（PDF：49KB）別添1（PDF：60KB）別添2（PDF：270KB）
109	平成30年3月6日	医療号外	臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（PDF：50KB）別添（PDF：1,049KB）
108	平成30年2月13日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：52KB）別添（PDF：227KB）
107	平成30年2月8日	事務連絡	医療機器の添付文書の記載例について（その7）（PDF：2,428KB）
106	平成30年2月6日	薬生薬審発0206第9号	医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について（PDF：81KB）
105	平成30年1月26日	薬生薬審発0126第6号薬生安発0126第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：160KB）
104	平成30年1月25日	薬生安発0124第2号	オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（PDF：1,710KB）
103	平成30年1月19日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：76KB）
102	平成30年1月19日	薬生薬審発0119第1号薬生安発0119第1号	イノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：634KB）
101	平成30年1月11日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：179KB）
100	平成30年1月5日	薬生監麻発0105第3号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：128KB）
99	平成30年1月5日	薬生安発0105第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：85KB）別紙（PDF：589KB）
98	平成29年12月28日	事務連絡	「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について（PDF：784KB）
97	平成29年12月27日	医政総発1227第1号薬生薬審発1227第1号薬生機審発1227第1号薬生安発1227第1号	神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（PDF：548KB）
96	平成29年12月25日	薬生薬審発1225第1号	エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：738KB）
95	平成29年12月25日	薬生薬審発1225第9号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：1,977KB）
94	平成29年12月25日	薬生薬審発1225第5号薬生安発1225第1号	オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：63KB）
93	平成29年12月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：40KB）
92	平成29年12月21日	薬生薬審発1221第4号	新医薬品等の再審査結果　平成29年度（その3）について（PDF：172KB）
91	平成29年12月21日	薬生薬審発1221第7号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：23KB）
90	平成29年12月21日	薬生薬審発1221第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：27KB）
89	平成29年12月15日	薬生薬審発1215第1号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：632KB）
88	平成29年12月13日	医政経発1213第1号健感発1213第1号	抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について（PDF：4,090KB）
87	平成29年12月11日	事務連絡	インフルエンザHAワクチンの添付文書改訂について（PDF：2,606KB）
86	平成29年12月4日	薬生安発1204第2号薬生血発1204第1号	人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（PDF：85KB）
85	平成29年12月1日	薬生発1201第3号	第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について（PDF：344KB）
84	平成29年12月1日	薬生薬審発1201第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：32KB）
83	平成29年11月30日	薬生薬審発1130第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：1,888KB）
82	平成29年11月30日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：41KB）
81	平成29年11月28日	薬生安発1128第3号	ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（PDF：148KB）
80	平成29年11月28日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：73KB）
79	平成29年11月27日	健感発1127第2号薬生安発1127第1号	インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（PDF：522KB）
78	平成29年11月27日	薬生安初1127第8号	抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：859KB）
77	平成29年11月21日	薬生薬審発1121第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について（PDF：346KB）
76	平成29年11月17日	事務連絡	第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（PDF：312KB）
75	平成29年11月17日	事務連絡	第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その2）（PDF：199KB）
74	平成29年11月17日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：140KB）
73	平成29年11月2日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：89KB）
72	平成29年11月2日	薬生安発1102第1号	クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：64KB）
71	平成29年10月31日	事務連絡	オンジ製剤の広告等における取扱いについて（PDF：62KB）
70	平成29年10月24日	薬生薬審発1024第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：197KB）
69	平成29年10月17日	薬生安発1017第2号	クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について（PDF：50KB）
68	平成29年10月17日	薬生薬審発1017第3号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：1,143KB）
67	平成29年10月17日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：183KB）
66	平成29年10月16日	薬生安発1016第1号	家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について（PDF：239KB）
65	平成29年10月11日	薬生薬審発1011第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：77KB）
64	平成29年10月10日	薬生副発1010第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：85KB）別添1（PDF：88KB）別添2（PDF：278KB）別添3（PDF：685KB）
63	平成29年10月5日	薬生薬審発1005第4号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：27KB）
62	平成29年10月4日	医政総発1004第1号薬生薬審発1004第1号薬生機審発1004第1号薬生安発1004第1号	相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO（IEC）80369シリーズ）の導入について（PDF：165KB）
61	平成29年10月3日	薬生薬審発1003第3号薬生監麻発1003第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて（PDF：62KB）
60	平成29年9月29日	薬生薬審発0929第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：29KB）
59	平成29年9月29日	医政経発0929第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：51KB）
58	平成29年9月29日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：80KB）
57	平成29年9月28日	事務連絡	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（PDF：89KB）
56	平成29年9月28日	薬生薬審発0928第1号	新医薬品等の再審査結果　平成29年度(その2)について（PDF：59KB）
55	平成29年9月27日	薬生薬審発0927第11号	グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：51KB）
54	平成29年9月27日	薬生薬審発0927第7号	舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について（PDF：133KB）
53	平成29年9月27日	薬生薬審発0927第4号薬生安発0927第1号	ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）の使用に当たっての留意事項について（PDF：49KB）
52	平成29年9月27日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：162KB）
51	平成29年9月27日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：121KB）
50	平成29年9月27日	薬生薬審発0927第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：38KB）
49	平成29年9月22日	薬生薬審発0922第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：2,980KB）
48	平成29年9月21日	薬生安発0921第1号	単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について（PDF：194KB）
47	平成29年9月15日	薬生薬審発0915第1号保医発0915第1号	最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：300KB）
46	平成29年9月12日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：80KB）
45	平成29年9月8日	薬生薬審発0908第1号薬生安発0908第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：64KB）
44	平成29年8月30日	薬生薬審発0830第2号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：59KB）
43	平成29年8月29日	医政経発0829第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：38KB）
42	平成29年8月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：47KB）
41	平成29年8月23日	事務連絡	医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について（PDF：71KB）
40	平成29年8月15日	薬生薬審発0815第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：87KB）
39	平成29年8月9日	薬生薬審発0809第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：32KB）
38	平成29年8月8日	薬生薬審発0808第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：105KB）
37	平成29年8月3日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：82KB）
36	平成29年8月3日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：135KB）
35	平成29年7月31日	薬生機審発0731第8号薬生安発0731第5号薬生監麻発0731第1号	再製造単回使用医療機器に係る留意事項について（PDF：462KB）
34	平成29年7月31日	薬生発0731第7号	再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について（PDF：433KB）厚生労働省令第82号（PDF：320KB）厚生労働省告示第261号（PDF：96KB）
33	平成29年7月28日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：82KB）
32	平成29年7月25日	事務連絡	プレグランディン膣坐剤取扱い特約店名簿の送付について（PDF：2,329KB）
31	平成29年7月12日	薬生監麻発0712第1号	B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について（PDF：34KB）【別添】（ギリアド・サイエンシズ社）ベムリディ偽造品について（PDF：281KB）
30	平成29年7月10日	薬生機審発0710第1号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：26KB）
29	平成29年7月10日	事務連絡	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：29KB）
28	平成29年7月10日	事務連絡	平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金（厚生労働科学特別研究事業）「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について（PDF：1,498KB）
27	平成29年7月7日	薬生薬審発0707第1号	骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂について（PDF：1,499KB）
26	平成29年7月7日	薬生安発0707第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF：120KB）
25	平成29年7月7日	薬生監麻発0707第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：73KB）
24	平成29年7月7日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：31KB）
23	平成29年7月4日	事務連絡	コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：104KB）
22	平成29年7月4日	薬生薬審発0704第3号薬生安発0704第6号	コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について（PDF：201KB）「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量等の取扱い等について」の一部訂正について（PDF：49KB）
21	平成29年7月4日	薬生安発0704第8号薬生薬審発0704第5号	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：48KB）別添（PDF：978KB）
20	平成29年7月4日	薬生安発0704第3号	コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（PDF：525KB）
19	平成29年7月4日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：454KB）
18	平成29年7月3日	薬生薬審発0703第4号薬生安発0703第1号	クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：103KB）
17	平成29年7月3日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：73KB）
	平成29年6月20日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：83KB）
16	平成29年6月15日	薬生薬審発0615第1号薬生機審発0615第1号薬生安発0615第1号	「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について（PDF：763KB）
15	平成29年6月15日	医政経発0615第8号	平成29年6月15日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：367KB）
14	平成29年6月15日	医政経発0615第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：952KB）
13	平成29年6月9日	薬生薬審発0609第4号薬生安発0609第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：78KB）
12	平成29年6月5日	薬生薬審発0605第1号	希少疾病用医薬品の指定取消しについて（PDF：23KB）
11	平成29年6月1日	健感発0601第2号	「抗微生物薬適正使用の手引き　第一版」の周知について（PDF：41KB）抗微生物薬適正使用の手引き（第一版）（PDF：1,864KB）
10	平成29年5月30日	医政経発0530第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：35KB）
9	平成29年5月30日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：97KB）
8	平成29年5月26日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：87KB）
7	平成29年5月23日	医政経発0523第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：45KB）
6	平成29年5月18日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：34KB）
5	平成29年5月12日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：86KB）
4	平成29年4月28日	薬生監麻発0428第12号	適応外使用情報提供に関する状況報告について（PDF：262KB）
3	平成29年4月20日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：86KB）
2	平成29年4月18日	薬生薬審発0418第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）について（PDF：819KB）
1	平成29年4月14日	薬生薬審発0414第2号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：32KB）