| 137 |
平成29年3月31日 |
事務連絡 |
承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：949KB） |
| 136 |
平成29年3月31日 |
事務連絡 |
新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：279KB） |
| 135 |
平成29年3月31日 |
薬生薬審発0331第23号 |
「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：946KB）
別紙2（PDF：430KB）
|
| 134 |
平成29年3月31日 |
薬生薬審発0331第21号 |
都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いについて（PDF：922KB） |
| 133 |
平成29年3月31日 |
薬生薬審発0331第19号 |
「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（PDF：1,018KB） |
| 132 |
平成29年3月31日 |
薬生薬審発0331第13号
薬生機審発0331第2号
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正の予定について（PDF：982KB） |
| 131 |
平成29年3月31日 |
薬生薬審発0331第9号 |
「治験審査委員会に関する情報の登録について」の一部改正について（PDF：877KB） |
| 130 |
平成29年3月31日 |
事務連絡 |
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ＆Aについて（PDF：584KB）
別紙（Q＆A）（PDF：374KB）
|
| 129 |
平成29年3月31日 |
薬生薬審発0331第6号
薬生安発0331第1号
|
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について（PDF：1,046KB） |
| 128 |
平成29年3月31日 |
薬生発0331第7号
|
医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について（PDF：745KB） |
| 127 |
平成29年3月30日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：728KB） |
| 126 |
平成29年3月30日 |
薬生薬審発0330第8号 |
新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その4）について（PDF：555KB） |
| 125 |
平成29年3月30日 |
薬生薬審発0330第5号 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：864KB） |
| 124 |
平成29年3月30日 |
薬生発0330第2号 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（PDF：4,278KB） |
| 123 |
平成29年3月29日 |
薬生発0329第10号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について（PDF：2,386KB） |
| 122 |
平成29年3月28日 |
薬生発0328第10号 |
新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について（PDF：2,685KB） |
| 121 |
平成29年3月28日 |
薬生発0328第7号 |
都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について（PDF：1,145KB） |
| 120 |
平成29年3月28日 |
薬生発0328第4号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（PDF：1,139KB） |
| 119 |
平成29年3月28日 |
薬生発0328第1号 |
一般用漢方製剤製造販売承認基準について（PDF：5,582KB） |
| 118 |
平成29年3月24日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：470KB） |
| 117 |
平成29年3月24日 |
薬生薬審発0324第1号 |
希少疾病用医薬品の指定について（PDF：546KB） |
| 116 |
平成29年3月23日 |
事務連絡 |
対面助言等の手数料額改定について（PDF：1,770KB） |
| 115 |
平成29年3月23日 |
薬機発第0323005号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：2,207KB） |
| 114 |
平成29年3月23日 |
薬機発第0323003号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：487KB）
新旧対照表（PDF：1,864KB）
要綱等1（PDF：6,860KB） 要綱等2（PDF：6,612KB）
要綱等3（PDF：7,776KB）
|
| 113 |
平成29年3月16日 |
薬機発第0316001号 |
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について（PDF：717KB）
新旧対照表（PDF：2,259KB）
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱（PDF：5,935KB）
レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱（PDF：263KB）
|
| 112 |
平成29年3月15日 |
薬生薬審発0315第6号
薬生安発0315第1号 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について（PDF：590KB）
（別添1）（PDF：3,655KB）
（別添2）（PDF：732KB）
(別添3)（PDF：790KB）
|
| 111 |
平成29年3月15日 |
事務連絡 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,098KB） |
| 110 |
平成29年3月14日 |
薬生安発0314第1号 |
製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について（PDF：689KB） |
| 109 |
平成29年3月10日 |
薬生薬審発0310第1号 |
希少疾病用医薬品の指定取消しについて（PDF：1,224KB） |
| 108 |
平成29年3月10日 |
事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定(平成29年4月1日施行予定分)について（PDF：1,392KB） |
| 107 |
平成29年3月3日 |
薬生薬審発0303第5号 |
ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（PDF：918KB） |
| 106 |
平成29年3月3日 |
薬生薬審発0303第9号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：522KB） |
| 105 |
平成29年3月2日 |
薬生薬審発0302第4号
薬生安発0302第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：936KB） |
| 104 |
平成29年3月2日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：520KB） |
| 103 |
平成29年3月1日 |
薬生薬審発0301第3号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：604KB） |
| 102 |
平成29年2月24日 |
薬生薬審発0224第1号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：778KB） |
| 101 |
平成29年2月15日 |
事務連絡 |
医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について（PDF：9,464KB） |
| 100 |
平成29年2月15日 |
薬生監麻発0215第13号 |
滅菌パリデーション基準の改正について（PDF：1,488KB） |
| 99 |
平成29年2月15日 |
薬生薬審発0215第2号 |
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF：1,294KB） |
| 98 |
平成29年2月15日 |
薬生発0215第3号 |
「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」の一部改正について（PDF：689KB） |
| 97 |
平成29年2月14日 |
薬生監麻発0214第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：750KB） |
| 96 |
平成29年2月14日 |
医政経発0214第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：577KB） |
| 95 |
平成29年2月10日 |
薬生薬審発0210第3号 |
医薬品医療機器申請・審査システムの政府共通プラットホームの利用開始について（PDF：917KB） |
| 94 |
平成29年2月2日 |
薬生薬審発第0202第1号 |
「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について（PDF：1,132KB） |
| 93 |
平成29年2月1日 |
薬生薬審発0201第2号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：540KB） |
| 92 |
平成29年2月1日 |
薬生監麻発0201第7号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：1,021KB） |
| 91 |
平成29年1月27日 |
薬生監麻発0127第11号 |
「第一種医薬品製造販売業者による指定薬物の使用等における医療等の用途に係る報告書の運用について」の一部改正について（PDF：1,391KB） |
| 90 |
平成29年1月18日 |
薬機規発第0118001号 |
第十八改正日本薬局方原案作成要領について（PDF：575KB）
第十八改正日本薬局方原案作成要領（PDF：1,770KB）
|
| 89 |
平成28年12月27日 |
事務連絡 |
第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について（PDF：480KB） |
| 88 |
平成28年12月20日 |
医政経発1220第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：578KB） |
| 87 |
平成28年12月19日 |
薬生安発1219第1号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（PDF：597KB） |
| 86 |
平成28年12月19日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：599KB） |
| 85 |
平成28年12月15日 |
薬生薬審発1215第1号 |
新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その3）について（PDF：510KB） |
| 84 |
平成28年12月9日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：458KB） |
| 83 |
平成28年12月8日 |
医政経発1208第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,196KB） |
| 82 |
平成28年12月6日 |
医政経発1206第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：509KB） |
| 81 |
平成28年12月5日 |
薬生薬審発1205第3号 |
希少疾病用医薬品の指定について（PDF：451KB） |
| 80 |
平成28年12月2日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：467KB） |
| 79 |
平成28年12月1日 |
薬機規発第1201001号 |
日本薬局方原案の意見公募期間の延長について（PDF：621KB） |
| 78 |
平成28年11月30日 |
事務連絡 |
人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q&A）の改正について（PDF：1,271KB） |
| 77 |
平成28年11月28日 |
薬機発1128004号 |
「新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について」の一部改正について（PDF：1,377KB） |
| 76 |
平成28年11月28日 |
薬機発第1128003号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言,証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：10,207KB） |
| 75 |
平成28年11月24日 |
薬生薬審発1124第3号
薬生安発1124第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：769KB） |
| 74 |
平成28年11月24日 |
薬生薬審発1124第6号 |
希少疾病用医薬品の指定について（PDF：545KB） |
| 73 |
平成28年11月22日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：488KB） |
| 72 |
平成28年11月22日 |
事務連絡 |
コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,358KB） |
| 71 |
平成28年11月22日 |
薬生薬審発1122第4号
薬生機審発1122第10号
薬生安発1122第7号
薬生監麻発1122第4号
|
「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の改正等について（PDF：1,520KB） |
| 70 |
平成28年11月17日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（PDF：3,329KB） |
| 69 |
平成28年11月17日 |
医政経発1117第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：657KB） |
| 68 |
平成28年11月15日 |
薬生薬審発1115第3号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：891KB） |
| 67 |
平成28年11月21日 |
薬生薬審発1115第1号 |
In vitro皮膚透過試験（In vitro経皮吸収試験）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンスについて（PDF：1,087KB） |
| 66 |
平成28年11月7日 |
薬生薬審発1107第1号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：643KB） |
| 65 |
平成28年10月27日 |
事務連絡 |
医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：697KB） |
| 64 |
平成28年10月20日 |
事務連絡 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q＆A）について
（1）（PDF：9,740KB） （2）（PDF：9,243KB） (3)（PDF：6,521KB） |
| 63 |
平成28年10月19日 |
事務連絡 |
第十八改正日本薬局方作成基本方針について（PDF：1,146KB） |
| 62 |
平成28年10月17日
|
薬生薬審発1017第1号
|
医薬品の一般的名称について（PDF：1,272KB） |
| 61 |
平成28年10月13日 |
薬生薬審発1013第2号 |
「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（PDF：671KB）
医薬部外品添加物リスト（改正後）（PDF：846KB）
|
| 60 |
平成28年10月12日 |
薬生発1012第1号 |
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（PDF：762KB）
「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（改正後全文）（PDF：408KB）
|
| 59 |
平成28年10月6日 |
薬機発第1006027号 |
平成28年度「革新的医療機器相談承認申請支援事業」の実施について（PDF：2,500KB） |
| 58 |
平成28年10月6日 |
薬生副発1006第1号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDF：742KB） |
| 57 |
平成28年10月3日 |
薬生薬審発1003第1号 |
医薬品の先駆け審査指定制度の施行的実施（第二回）について（PDF：1,354KB） |
| 56 |
平成28年9月30日 |
薬生薬審発0930第13号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：884KB） |
| 55 |
平成28年9月30日 |
薬生薬審発0930第1号 |
新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その2）について（PDF：657KB） |
| 54 |
平成28年9月30日 |
事務連絡 |
公的規格に収載されていない生薬の自主基準について（PDF：761KB） |
| 53 |
平成28年9月30日 |
薬生薬審発0930第4号
薬生安発0930第1号
|
薬用石けんに関する取扱い等について（PDF：1,083KB） |
| 52 |
平成28年9月29日 |
事務連絡 |
承認された再生医療等製品について（PDF：1,036KB） |
| 51 |
平成28年9月28日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：789KB） |
| 50 |
平成28年9月27日 |
薬生薬審発0927第1号
|
希少疾病用医薬品の指定について（PDF：541KB） |
| 49 |
平成28年9月26日 |
薬生監麻発第0926第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして構成労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：1,452KB） |
| 48 |
平成28年9月15日 |
薬生薬審発0915第1号
薬生機審発0915第1号
薬生安発0915第3号
薬生監麻発0915第3号 |
「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の一部改正等について（PDF：748KB） |
| 47 |
平成28年9月6日 |
薬機発第0906068号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：1,823KB） |
| 46 |
平成28年8月31日 |
薬生薬審発0831第4号 |
ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて（PDF：538KB） |
| 45 |
平成28年8月31日 |
薬生機審発0831第1号 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（PDF：3,198KB） |
| 44 |
平成28年8月30日 |
医政経発0830第4号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：560KB） |
| 43 |
平成28年8月30日 |
医政経発0830第2号
薬生安発0830第2号
薬生監麻発0830第2号
|
「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について（PDF：1,211KB） |
| 42 |
平成28年8月26日 |
薬機発第0826004号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言,証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：502KB）
新旧対照表（PDF：495KB）
要綱前編（PDF：4,640KB） 要綱後編PDFファイル／2.72MB]（PDF：2,783KB）
|
| 41 |
平成28年8月24日 |
事務連絡 |
医薬品添加剤GMP自主基準について（PDF：3,213KB） |
| 40 |
平成28年8月24日 |
薬機次発第0824001号 |
「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について（PDF：4,250KB） |
| 39 |
平成28年8月24日
|
薬生薬審発0824第7号 |
希少疾病用医薬品の指定について（PDF：684KB） |
| 38 |
平成28年8月24日 |
薬生薬審発0824第3号 |
「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」の一部改正について（PDF：7,910KB） |
| 37 |
平成28年8月5日 |
薬生薬審発0805第3号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：1,121KB） |
| 36 |
平成28年8月3日 |
事務連絡 |
医薬部外品添加物規格集の一部改正について（PDF：2,452KB） |
| 35 |
平成28年7月29日 |
事務連絡 |
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）その4について（PDF：233KB） |
| 34 |
平成28年7月29日 |
薬生薬審発0729第4号
薬生機審発0729第5号
|
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について」の一部改正について（PDF：373KB） |
| 33 |
平成28年7月21日 |
薬機発第0721003号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：24KB）
別添（PDF：7,281KB） 別紙様式（PDF：1,465KB） 別紙（PDF：2,467KB） 新旧対照表（PDF：4,365KB）
|
| 32 |
平成28年7月15日 |
医政総発0715第2号
薬生総発0715第3号
薬生安発0715第3号
|
子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について（包装容器による対策を含めた取組について）（PDF：329KB） |
| 31 |
平成28年7月14日 |
薬生薬審発0714第2号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：401KB） |
| 30 |
平成28年7月14日 |
薬生発0714第2号 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続の見直しについて（PDF：368KB） |
| 29 |
平成28年7月12日 |
薬生薬審発0712第1号 |
「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」の一部改正について（PDF：54KB） |
| 28 |
平成28年7月7日 |
事務連絡 |
申請電子データシステム 利用開始日について（PDF：37KB） |
| 27 |
平成28年7月7日 |
薬生薬審発0707第2号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：47KB） |
| 26 |
平成28年7月5日 |
薬生薬審発0705第3号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：361KB） |
| 25 |
平成28年7月4日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：94KB） |
| 24 |
平成28年6月30日 |
薬機次発第0630001号 |
「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について（PDF：38KB）
別紙（PDF：818KB） 参考（PDF：1,945KB）
|
| 23 |
平成28年6月30日 |
薬生薬審発0630第1号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：39KB） |
| 22 |
平成28年6月28日 |
事務連絡 |
防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：166KB） |
| 21 |
平成28年6月28日 |
医政経発0628第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：27KB） |
| 20 |
平成28年6月27日 |
事務連絡 |
再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の品質、非臨床試験及び臨床試験の実施に関する技術的ガイダンスについて（PDF：1,931KB） |
| 19 |
平成28年6月24日 |
事務連絡 |
要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：496KB） |
| 18 |
平成28年6月20日 |
薬生審査発0620第4号 |
希少疾病用医薬品の指定について（PDF：44KB） |
| 17 |
平成28年6月17日 |
薬生審査発0617第5号
薬生機発0617第3号
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遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく遺伝子組換え生物等の適切な使用等について（PDF：95KB） |
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平成28年6月16日 |
医政経発0616第6号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：578KB） |
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平成28年6月15日 |
薬生審査発0615第1号 |
防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きについて（PDF：193KB） |
| 14 |
平成28年6月3日 |
事務連絡 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2）（PDF：443KB） |
| 13 |
平成28年6月1日 |
薬生審査発0601第3号
薬生監麻発0601第2号
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医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底について（PDF：106KB） |
| 12 |
平成28年6月1日 |
薬生発0601第8号 |
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF：171KB） |
| 11 |
平成28年6月1日 |
薬生発0601第2号 |
化粧品基準の一部を改正する件について（PDF：62KB） |
| 10 |
平成28年5月31日 |
薬生審査発0531第4号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：377KB） |
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平成28年5月25日 |
薬生機発0525第1号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：32KB） |
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平成28年5月24日 |
医政経発0524第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：101KB） |
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平成28年5月23日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について（PDF：60KB） |
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平成28年5月20日 |
薬生審査発0520第1号 |
要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて（PDF：362KB） |
| 5 |
平成28年4月26日 |
薬生監麻発0426第3号 |
相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について（PDF：947KB） |
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平成28年4月19日 |
医政経発0419第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：54KB） |
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平成28年4月7日 |
薬生審査発0407第1号 |
「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」について（PDF：357KB） |
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平成28年4月6日 |
事務連絡 |
「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について（PDF：63KB） |
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平成28年4月1日 |
薬機発第0401003 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言,証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：768KB）
別添1（PDF：3,801KB） 別添2（PDF：3,547KB） 別添3（PDF：3,652KB）
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