医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集（平成22年度分）

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医療機関向け

厚生労働省等薬事関係通知集(平成22年度分)一覧
No	文書発出日	文書番号	文書件名
131	平成23年3月31日	薬食安発0331第7号薬食機発0331第2号	プラズマガス滅菌器の取扱いについて（PDF：432KB）
130	平成23年3月31日	薬食安発0331第4号	プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について（PDF：657KB）
129	平成23年3月25日	薬食機発0325第1号	新医療機器の再審査結果　平成22年度（その3）について（PDF：149KB）
128	平成23年3月18日	薬食機発0318第1号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：106KB）
127	平成23年3月9日	薬食審査発0309第5号薬食安発0309第5号	抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について（PDF：1,012KB）ノボリ添付文書（PDF：2,801KB）
126	平成23年3月2日	薬食安発0302第1号薬食血発0302第1号	輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願い（PDF：195KB）
125	平成23年2月23日	薬食審査発0223第7号薬食監麻発0223第1号	ブプレノルフィン経費吸収型製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：2,223KB）
124	平成23年2月23日	薬食審査発0223第4号	メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：2,756KB）
123	平成23年2月23日	医政経発0223第1号薬食審査発0223第1号	薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品の取扱いについて（PDF：274KB）
122	平成23年2月23日	薬食発0223第1号	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について（PDF：108KB）報告書様式（PDF：631KB）
121	平成23年2月15日	薬食安発0215第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,752KB）
120	平成23年1月31日	薬食安発0131第1号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（その15）（PDF：184KB）
119	平成23年1月28日	薬食審査発0128第9号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：90KB）
118	平成23年1月28日	医政経発0128第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：92KB）
117	平成23年1月27日	医政経発0127第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：78KB）
116	平成23年1月27日	事務連絡	「医療機器の広告に関するQ＆A」について（PDF：1,179KB）
115	平成23年1月26日	薬機発第0126070号	医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について（PDF：1,609KB）
114	平成23年1月24日	事務連絡	医薬品・医療機器安全性情報　No.276（PDF：3,464KB）
113	平成23年1月21日	薬食安発0121第3号	B型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：2,594KB）
112	平成23年1月21日	薬食安発0121第1号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（PDF：199KB）
111	平成23年1月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：349KB）
110	平成23年1月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：94KB）
109	平成23年1月14日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：86KB）
108	平成23年1月11日	薬食審査発0111第1号薬食安発0111第1号	医薬品の効能または効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて（PDF：195KB）
107	平成23年1月11日	薬食安発0111第5号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,333KB）
106	平成23年1月11日	事務連絡	医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（PDF：238KB）
105	平成22年12月27日	薬食機発1227第1号	機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて（PDF：656KB）
104	平成22年12月27日	薬食審査発1227第5号	自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：513KB）
103	平成22年12月27日	薬食審査発1227第1号	薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：743KB）
102	平成22年12月24日	薬食審査発1224第4号	新医薬品の再審査結果　平成22年度（その3）について（PDF：301KB）
101	平成22年12月24日	薬食審査発1224第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：282KB）
100	平成22年12月24日	薬食機発1224第4号	新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について（PDF：1,531KB）
99	平成22年12月24日	事務連絡	医薬品・医療機器安全性情報　No.275（PDF：3,705KB）
98	平成22年12月22日	薬食監麻発1222第3号	未承認の医療機器に関する適正な情報提供につて（PDF：798KB）
97	平成22年12月15日	薬食機発1215第1号	次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：243KB）別添1（PDF：3,756KB）別添2-1（PDF：6,999KB）別添2-2（PDF：10,448KB）別添3（PDF：2,233KB）
96	平成22年12月10日	医政経発1210第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：192KB）
95	平成22年12月3日	薬食安発1203第2号薬食機発1203第1号	下大動脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について（PDF：715KB）
94	平成22年11月30日	薬食安発1130第1号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：782KB）
93	平成22年11月29日	薬食審査発1129第5号薬食安発1129第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：378KB）
92	平成22年11月24日	薬食審査発1124第7号薬食安発1124第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：233KB）
91	平成22年11月24日	薬食審査発1124第6号	医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について（PDF：234KB）
90	平成22年11月24日	事務連絡	医薬品・医療機器安全性情報　No.274　P1～20（PDF：3,689KB） P21～（PDF：3,019KB）
89	平成22年11月19日	医政経発1119第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：5,686KB）
88	平成22年11月19日	事務連絡	「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて（PDF：879KB）
87	平成22年11月16日	薬食審査発1116第1号	「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（PDF：3,276KB）
86	平成22年11月12日	薬食審査発1112第1号薬食安発1112第1号	ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用について（PDF：361KB）
85	平成22年11月11日	薬食審査発1111第4号	医薬品の一般的名称の変更について（PDF：68KB）
84	平成22年11月11日	薬食審査発1111第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：232KB）
83	平成22年11月10日	薬食審査発1110第2号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：220KB）
82	平成22年10月29日	薬食審査発1029第8号薬食安発1029第2号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：724KB）
81	平成22年10月27日	薬食審査発1027第1号	A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：2,703KB）
80	平成22年10月27日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：433KB）
79	平成22年10月26日	薬食安発1026第3号	ディートを含有する医薬品及び医薬部外品の安全性に関する定期報告について（PDF：259KB）
78	平成22年10月26日	薬食安発1026第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：593KB）
77	平成22年10月26日	事務連絡	医薬品・医療機器安全性情報　No.273　P1～16（PDF：3,433KB） P17～（PDF：2,535KB）
76	平成22年10月25日	薬食審査発1025第3号薬食安発1025第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：352KB）
75	平成22年10月12日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：171KB）
74	平成22年10月12日	薬食安発1012第4号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：540KB）
73	平成22年10月8日	薬食監麻発1008第4号	医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針作成について（PDF：886KB）
72	平成22年10月8日	薬食安発1008第1号	産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全対策について（メチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤及びリトドリン塩酸塩製剤）（PDF：836KB）
71	平成22年10月4日	医政経発1004第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：96KB）
70	平成22年10月1日	薬食発1001第3号	新医薬品の再審査結果　平成22年度（その2）について（PDF：286KB）
69	平成22年10月1日	薬食発1001第7号	新医療機器の再審査結果　平成22年度（その2）について（PDF：150KB）
68	平成22年9月29日	薬食発0929第4号	医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：273KB）
67	平成22年9月29日	薬食安発0929第2号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（その3）（PDF：172KB）
66	平成22年9月29日	事務連絡	医薬品・医療機器安全性情報　No.272（PDF：3,743KB）
65	平成22年9月28日	薬食安発0928第2号	「使用上の注意」の改訂について　その1（PDF：777KB）その2（PDF：1,409KB）
64	平成22年9月24日	医政経発0924第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：190KB）
63	平成22年9月22日	薬食機発0922第2号	薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について（その3）（PDF：530KB）
62	平成22年9月17日	医政経発0917第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：232KB）
61	平成22年9月17日	事務連絡	「高齢者に使用される医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,090KB）
60	平成22年9月16日	薬食安発0830第3号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：272KB）
59	平成22年9月16日	薬食審査発0916第1号薬食安発0916第1号	サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（PDF：348KB）
58	平成22年9月15日	医政総発0915第2号薬食総発0915第5号薬食安発0915第1号	PTP包装シート誤飲防止対策について（PDF：1,312KB）
57	平成22年9月14日	薬食審査発0914第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：80KB）
56	平成22年9月10日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：77KB）
55	平成22年9月1日	事務連絡	「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について（PDF：225KB）
54	平成22年8月30日	薬食審査発0830第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：221KB）
53	平成22年8月30日	薬食審査発0830第9号薬食安発0830第1号	薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：647KB）
52	平成22年8月26日	薬食安発0826第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：252KB）
51	平成22年8月18日	薬食安発0818第1号薬食審査発0818第1号	スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について（PDF：2,021KB）
50	平成22年8月17日	薬食監麻発0817第1号	医療機器の広告について（PDF：714KB）
49	平成22年8月11日	薬食審査発0811第3号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：104KB）
48	平成22年8月11日	薬食審査発0811第1号	希少疾病用医薬品の指定取り消しについて（PDF：98KB）
47	平成22年8月10日	薬食安発0810第1号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：798KB）
46	平成22年8月10日	事務連絡	医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（PDF：178KB）
45	平成22年7月29日	薬食発0729第2号	医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用,感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について（PDF：1,116KB）
44	平成22年7月29日	事務連絡	一般用医薬品の市販後副作用等報告の記載内容に関する留意事項について（PDF：211KB）
43	平成22年7月29日	事務連絡	医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについて（PDF：627KB）
42	平成22年7月29日	事務連絡	副作用等報告に関するQ＆Aについての改訂について　1～15ページ（PDF：2,428KB） 16～31ページ（PDF：2,823KB） 32～43ページ（PDF：2,008KB）
41	平成22年7月28日	事務連絡	医薬品・医療機器安全性情報　No.271（PDF：3,606KB）
40	平成22年7月26日	薬食発0726第3号	ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について（PDF：1,028KB）訂正版（PDF：197KB）
39	平成22年7月26日	事務連絡	ジャクソンリース回路の流通管理及び回収の徹底について（PDF：1,537KB）
38	平成22年7月26日	事務連絡	医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,288KB）
37	平成22年7月23日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：287KB）
36	平成22年7月16日	医政経発0716第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：77KB）
35	平成22年7月9日	薬食審査発0709第1号	「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（PDF：4,292KB）
34	平成22年7月9日	事務連絡	「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,124KB）
33	平成22年7月6日	薬食安発0706第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：2,003KB）
32	平成22年7月2日	薬食審査発0702第5号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：191KB）
31	平成22年7月1日	医政経発0701第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：320KB）
30	平成22年6月30日	事務連絡	医薬品・医療機器安全性情報　No.270　1～23ページ（PDF：4,673KB） 24～39ページ（PDF：2,999KB）
29	平成22年6月29日	薬食発0629第1号	新医薬品の再審査結果　平成22年度（その1）について（PDF：569KB）
28	平成22年6月29日	薬食発0629第5号	新医療機器の再審査結果　平成22年度（その1）について（PDF：122KB）
27	平成22年6月25日	薬食審査発0625第7号薬食安発0625第6号	レナデックス錠4mgの使用に当たっての安全確保の徹底について（PDF：147KB）
26	平成22年6月25日	薬食審査発0625第1号薬食安発0625第1号	レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（PDF：480KB）
25	平成22年6月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：356KB）
24	平成22年6月16日	薬食審査発0616第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：205KB）
23	平成22年6月14日	薬食審査発0614第10号	アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD／HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について（PDF：297KB）
22	平成22年6月11日	医政経発0611第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：506KB）
21	平成22年6月9日	薬食安発0609第3号薬食機発0609第1号	電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について（PDF：1,750KB）
20	平成22年6月9日	医政総発0609第1号薬食安発0609第1号	電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて（PDF：4,273KB）
19	平成22年6月1日	薬食審査発0601第1号	配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内容液剤の適合の有無について（PDF：174KB）
18	平成22年6月1日	薬食安発0601第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：5,476KB）
17	平成22年5月28日	医政経発0528第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,930KB）
16	平成22年5月27日	薬食審査発0527第9号	医薬品の一般的名称について（PDF：756KB）
15	平成22年5月27日	薬食審査発0527第5号	「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について（PDF：2,910KB）
14	平成22年5月27日	薬食審査発0527第1号	「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について（PDF：1,385KB）
13	平成22年5月26日	事務連絡	医薬品・医療機器等安全性情報　No.269（PDF：1,614KB）
12	平成22年5月13日	薬食審査発0513第2号	希少疾病用薬品の指定取り消しについて（PDF：175KB）
11	平成22年5月13日	事務連絡	ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについて（PDF：2,233KB）
10	平成22年5月7日	医政指発0507第3号薬食安発0507第2号	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の周知等について（PDF：503KB）平成21年通知（PDF：1,854KB）
9	平成22年4月28日	事務連絡	「医薬品医療機器安全性情報」の送付について（PDF：1,865KB）
8	平成22年4月27日	薬食安発0427第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：5,042KB）
7	平成22年4月27日	事務連絡	シタグリプチンリン酸水和物等を使用する患者等への情報提供について（PDF：1,707KB）
6	平成22年4月23日	医政経発0423第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：63KB）
5	平成22年4月23日	薬食発0423第2号	医療用医薬品再評価結果　平成22年度（その1）について（PDF：715KB）
4	平成22年4月16日	医政経発0416第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：41KB）
3	平成22年4月16日	薬食安発0416第1号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（その12）（PDF：48KB）
2	平成22年4月16日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：1,174KB）
1	平成22年4月9日	薬食審査発0409第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：38KB）