医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集（平成23年度分）

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医療機関向け

厚生労働省等薬事関係通知集（平成23年度分）一覧
No	文書発出日	文書番号	文書件名
97	平成24年3月30日	薬食監麻発0330第11号	医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針について（PDF：3,780KB）
96	平成24年3月30日	薬食審査発0330第1号	クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：448KB）
95	平成24年3月30日	薬食安発0330第1号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（PDF：42KB）
94	平成24年3月29日	薬食安発0329第2号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「医薬品・医療機器情報提供ホームページ」の周知に係る御協力のお願い（PDF：83KB）
93	平成24年3月29日	医政経発0329第1号薬食審査発0329第4号	後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて（PDF：58KB）
92	平成24年3月26日	薬食安発0326第1号	患者からの医薬品副作用報告の試行開始について（PDF：48KB）
91	平成24年3月26日	薬食審査発0326第1号	新医薬品の再審査結果　平成23年度（PDF：85KB）
90	平成24年3月23日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について」の正誤表の送付について（PDF：69KB）
89	平成24年3月21日	薬食機発0321第4号	「新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について」の一部改正について（PDF：433KB）
88	平成24年3月19日	薬食審査発0319第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：79KB）
87	平成24年3月19日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：697KB）
86	平成24年3月16日	薬食審査発0316第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：53KB）
85	平成24年3月13日	事務連絡	生薬及び動植物成分のリスク区分見直しに関するQ＆Aについて（PDF：127KB）
84	平成24年3月7日	医政研発0307第1号薬食審査発0307第2号	新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について（PDF：213KB）
83	平成24年3月6日	薬食安発0306第1号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（その17）（PDF：41KB）
82	平成24年3月1日	薬食発0301第1号	医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：474KB）
81	平成24年2月29日	薬食安発0229第1号薬食機発0229第1号	放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について（PDF：150KB）
80	平成24年2月21日	薬食機発0221第5号	「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：175KB）
79	平成24年2月21日	薬食機発0221第1号	機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：675KB）
78	平成24年2月21日	薬食審査発0221第1号	自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：1,303KB）
77	平成24年2月15日	薬食審査発0215第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：64KB）
76	平成24年2月9日	薬食審査発0209第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：143KB）
75	平成24年2月8日	薬食機発0208第1号薬食安発0208第1号	医療機器の使用目的,効能又は効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについて（PDF：55KB）
74	平成24年2月1日	薬食審査発0201第15号薬食安発0201第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：297KB）
73	平成24年1月27日	薬食審査発0127第8号薬食安発0127第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：290KB）
72	平成24年1月24日	薬食機発0124第4号	医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について（PDF：4,080KB）別添（PDF：3,637KB）
71	平成24年1月24日	薬食機発0124第1号	新医療用具等の再審査結果　平成23年度（その3)について（PDF：42KB）
70	平成24年1月20日	薬食審査発0120第1号薬食監麻発0120第1号	リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：258KB）
69	平成24年1月16日	医政経発0116第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：73KB）
68	平成24年1月10日	薬食審査発0110第1号	薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について（PDF：263KB）
67	平成23年12月22日	薬食審査発1222第1号	膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：2,109KB）
66	平成23年12月21日	薬食審査発1221第1号	新医薬品の再審査結果　平成23年度（その3）について（PDF：210KB）
65	平成23年12月14日	薬食審査発1214第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：106KB）
64	平成23年12月13日	薬食審査発1213第1号	「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（PDF：2,019KB）
63	平成23年12月12日	薬食審査発1212第1号薬食安発1212第1号薬食監麻発1212第2号	ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：361KB）
62	平成23年12月9日	薬食機発1209第1号	希少疾病用医療機器の指定取消しについて（PDF：39KB）
61	平成23年12月8日	薬食審査発1208第1号	医薬品の一般的名称の変更について（PDF：79KB）
60	平成23年11月28日	医政経発1128第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：4,849KB）
59	平成23年11月25日	薬食審査発1125第1号薬食安発1125第1号薬食監麻発1125第1号	ゲフィニチブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について（PDF：1,744KB）
58	平成23年11月25日	医政経発1125第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：103KB）
57	平成23年11月25日	薬食審査発1125第4号	医薬品の一般的名称について（PDF：172KB）
56	平成23年11月25日	薬食発1125第4号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：78KB）
55	平成23年11月18日	薬食審査発1118第1号薬食安発1118第1号	新たに承認された第一類医薬品について（PDF：138KB）
54	平成23年11月17日	薬食安発1117第1号薬食機発1117第1号	血糖測定器等に係る添付文書の改訂について（PDF：178KB）別添（PDF：352KB）
53	平成23年11月16日	薬食審査発1116第3号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：136KB）
52	平成23年10月31日	薬食機発1031第6号薬食安発1031第5号	自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器,成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF：322KB）（参考）救急蘇生法の主な変更点（PDF：136KB）救急蘇生法の指針2010（PDF：1,829KB）
51	平成23年10月14日	薬食審査発1014第2号	副腎皮質ホルモン配合一般用外用鎮痒消炎薬における「ただれ」効能削除の取扱いについて（PDF：294KB）
50	平成23年10月14日	薬食監麻発1014第1号	放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて（PDF：800KB）
49	平成23年9月30日	薬食審査発0930第1号	「腎性貧血治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（PDF：1,390KB）
48	平成23年9月29日	薬食審査発0929第1号	新医薬品の再審査結果　平成23年度（その2）について（PDF：235KB）
47	平成23年9月26日	薬食安発第0926第2号	重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力について（PDF：252KB）
46	平成23年9月22日	薬食機発0922第1号	新医療用具等の再審査結果　平成23年度（その2）について（PDF：136KB）
45	平成23年9月22日	薬食審査発0922第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：135KB）
44	平成23年9月22日平成23年9月12日	医政局発0912第1号医政局発0922第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：237KB）
43	平成23年9月8日	薬食審査0908第6号	希少疾病医薬品の指定について（PDF：114KB）
42	平成23年9月2日	薬食審査発0902第4号	医薬品の一般的名称について（PDF：133KB）
41	平成23年8月26日	薬食審査発0826第6号	塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD／HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について（PDF：997KB）
40	平成23年8月24日	薬食発0824第4号	医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について（PDF：114KB）
39	平成23年8月12日	薬食安発0812第3号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：371KB）資料（PDF：812KB）
38	平成23年8月9日	薬食安発0809第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,256KB）
37	平成23年8月8日	薬食審査発0808第4号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：57KB）
36	平成23年8月8日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：152KB）
35	平成23年8月1日	薬食審査発0801第9号薬食安発0801第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：521KB）
34	平成23年7月29日	薬食安発0729第1号	「PMDAメディナビ」の利用の促進について（PDF：1,238KB）
33	平成23年7月29日	薬食審査発0729第6号薬食安発0729第5号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：263KB）
32	平成23年7月29日	薬食審査発0729第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：180KB）
31	平成23年7月20日	薬食機発0720第4号薬食安発0720第5号	眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等について（PDF：454KB）
30	平成23年7月20日	薬食機発0720第2号薬食安発0720第2号	冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等について（PDF：634KB）
29	平成23年7月19日	医政経発0719第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：267KB）
28	平成23年7月15日	薬食安発0715第3号	医薬品の安全性情報の提供について（PDF：149KB）
27	平成23年7月15日	薬食安発0715第1号	緊急安全性情報等の提供に関する指針について（PDF：927KB）別紙1～（PDF：5,595KB）
26	平成23年7月15日	事務連絡	緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：427KB）
25	平成23年7月12日	薬食安発0712第号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（その16）（PDF：131KB）
24	平成23年7月12日	医政経発0712第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：82KB）
23	平成23年7月11日	薬食審査発0711第2号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：54KB）
22	平成23年7月5日	薬食安発0705第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：780KB）
21	平成23年7月4日	薬食審査発0704第1号	新医薬品の再審査結果　平成23年度（その1）について（PDF：139KB）
20	平成23年7月1日	薬食審査発0701第11号	治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロニチブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：2,838KB）
19	平成23年7月1日	薬食審査発0701第6号	ダプトマイシン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：1,567KB）
18	平成23年7月1日	薬食審査発0701第3号	アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：3,127KB）
17	平成23年7月1日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：297KB）
16	平成23年6月24日	薬食安発0624第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：464KB）
15	平成23年6月24日	医政経発0520第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：2,178KB）
14	平成23年6月21日	薬食機発0621第1号	新医療用具等の再審査結果　平成23年度（その1）について（PDF：139KB）
13	平成23年6月17日	薬食機発0617第1号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：102KB）
12	平成23年6月10日	薬食審査発0513第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：137KB）
11	平成23年5月31日	薬食安発0531第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,000KB）
10	平成23年5月25日	薬食安発0525第1号薬食機発0525第1号	皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について（PDF：453KB）
9	平成23年5月23日	薬食審査発0523第5号	医薬品の一般的名称について（PDF：183KB）
8	平成23年5月20日	医政経発0520第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：102KB）
7	平成23年5月13日	薬食審査発0513第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：59KB）
6	平成23年4月28日	薬食審査発0428第3号薬食安発0428第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：602KB）
5	平成23年4月28日	医政発0428第7号薬食発0428第1号	再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて（PDF：3,423KB）
4	平成23年4月28日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：94KB）
3	平成23年4月27日	薬食審査発0427第7号薬食安発0427第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：348KB）
2	平成23年4月20日	薬食安発0420第2号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,505KB）
1	平成23年4月15日	薬食審査発0415第12号	医薬品の一般的名称について（PDF：144KB）