医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集（平成25年度分）

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厚生労働省等薬事関係通知集（平成25年度分）一覧
No	文書発出日	文書番号	文書件名
178	平成26年3月31日	薬食監麻発0331第61号	キャンドルブッシュを含む健康茶に対する調査,指導等について（PDF：2,137KB）
177	平成26年3月31日	薬食機発0331第5号	在宅医療において実用化が期待される医療機器等について（情報提供）（PDF：126KB）
176	平成26年3月31日	健発0331第43号薬食発0331第10号	検疫法施行令等の一部を改正する政令の施行について（PDF：281KB）
175	平成26年3月31日	事務連絡	患者向医薬品ガイド等の運用について（PDF：122KB）
174	平成26年3月28日	事務連絡	一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した「救急絆創膏自主基準」の改訂について（PDF：524KB）
173	平成26年3月26日	薬機案一発第0326001号薬機安二発第0326001号	医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について（PDF：1,454KB）
172	平成26年3月26日	薬食安発0326第12号	薬事法施行規則及び医薬品,医薬部外品,化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）（PDF：282KB）
171	平成26年3月26日	事務連絡	医薬部外品及び化粧品の副作用等報告に関するQ&Aについて（PDF：467KB）
170	平成26年3月25日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：239KB）
169	平成26年3月25日	事務連絡	第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その2及びその4）（PDF：109KB）
168	平成26年3月24日	薬食審査発0324第5号	ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：146KB）
167	平成26年3月24日	薬食審査発0324第1号	ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：220KB）
166	平成26年3月24日	薬食審査発0324第9号	トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：175KB）
165	平成26年3月24日	薬食審査発0324第13号	新医薬品の再審査結果　平成25年度（その5）について（PDF：92KB）
164	平成26年3月18日	薬食機発0318第1号	感染症検体パネルの利用手続きについて（PDF：44KB）
163	平成26年3月17日	薬食審査発0317第2号	希少疾病医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：38KB）
162	平成26年3月11日	薬食安発0311第1号	医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：1,100KB）
161	平成26年3月5日	医政経発0305第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：516KB）
160	平成26年3月5日	医政経発0305第8号	平成26年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について（PDF：596KB）
159	平成26年2月28日	薬食発0228第4号	医療機器の一般的名称の追加について（PDF：69KB）
158	平成26年2月28日	薬食審査発0228第2号薬食安発0228第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：62KB）
157	平成26年2月28日	薬食発0228第1号	第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について（PDF：473KB）
156	平成26年2月28日	薬食審査発0228第9号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：20KB）
155	平成26年2月28日	薬食審査発0228第2号薬食安発0228第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：62KB）
154	平成26年2月28日	事務連絡	第十六改正日本薬局方第二追補収載標準品等の供給開始時期について（PDF：55KB）
153	平成26年2月27日	薬食発0227第3号	薬事法施行規則及び医薬品,医薬部外品,化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）（PDF：618KB）
152	平成26年2月26日	薬食機発0226第1号	新医療機器等の再審査結果　平成25年度（その4）について（通知）（PDF：28KB）
151	平成26年2月26日	医政発0226第2号薬食発0226第4号	医薬品等に係る消費税率引き上げへの対応等について（PDF：81KB）
150	平成26年2月26日	薬食審査発0226第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：34KB）
149	平成26年2月26日	事務連絡	副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について（PDF：2,672KB）「副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について」の訂正について（PDF：42KB）
148	平成26年2月24日	薬食審査発0224第2号薬食安発0224第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：48KB）
147	平成26年2月21日	薬食発0221第1号	医療機器の一般的名称の追加について（PDF：151KB）
146	平成26年2月21日	薬食機発0221第1号	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その23）（PDF：95KB）
145	平成26年2月18日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：331KB）
144	平成26年2月13日	薬食安発0213第1号	医薬部外品及び化粧品の白斑の副作用に関する情報収集等の徹底について（PDF：39KB）
143	平成26年2月6日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：68KB）
142	平成26年2月4日	薬食審査発0204第1号	「眼刺激性試験代替法としての牛摘出角膜の混濁および透過性試験法（BCOP）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に視するためのガイダンス」について（PDF：468KB）
141	平成26年2月3日	医政経発0203第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：29KB）
140	平成26年1月29日	薬食審査発0129第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：82KB）
139	平成26年1月17日	薬食安発0117第5号	医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について（PDF：112KB）
138	平成26年1月17日	薬食審査発0117第5号	舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：210KB）
137	平成26年1月10日	事務連絡	ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省／欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー質疑応答集について（PDF：193KB）
136	平成26年1月10日	薬食審査発0110第1号	ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省／欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパーの公表等について（PDF：1,649KB）
135	平成26年1月9日	薬食審査発0109第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：231KB）
134	平成26年1月7日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：236KB）
133	平成25年12月27日	事務連絡	「医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）」の変更について（PDF：116KB）
132	平成25年12月26日	事務連絡	コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について（PDF：652KB）
131	平成25年12月20日	薬食審査発1220第7号	治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法（FOLFIRINOX法）の使用に当たっての留意事項について（PDF：211KB）
130	平成25年12月20日	薬食審査発1220第5号薬食安発1220第5号	新たに承認された第一類医薬品について（PDF：35KB）
129	平成25年12月20日	薬食審査発1220第3号薬食安発1220第3号	新たに承認された第一類医薬品について（PDF：34KB）
128	平成25年12月20日	薬食審査発1220第1号薬食安発1220第1号	新たに承認された第一類医薬品について（PDF：36KB）
127	平成25年12月20日	薬食安発1220第14号	医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について（PDF：372KB）
126	平成25年12月20日	事務連絡	安全性定期報告制度に関する質疑応答集（Q&A)について（PDF：385KB）
125	平成25年12月19日	薬食審査発1219第2号	新医薬品の再審査結果平成25年度その4について（PDF：69KB）
124	平成25年12月18日	薬食審査発1218第1号薬食安発1218第1号	システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について（PDF：121KB）
123	平成25年12月17日	事務連絡	「抗がん剤の非臨床薬理試験に関する取りまとめ」の送付について（PDF：346KB）
122	平成25年12月13日	医政経発1213第6号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,704KB）
121	平成25年12月4日	薬食審査発1204第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：36KB）
120	平成25年11月29日	事務連絡	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施健康被害救済制度の周知について（協力依頼）」の通知について（PDF：832KB）
119	平成25年11月29日	医政経発1129第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：66KB）
118	平成25年11月26日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：205KB）
117	平成25年11月20日	薬食機発1120第1号	新医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて（PDF：105KB）
116	平成25年11月19日	医政経発1119第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：52KB）
115	平成25年11月15日	薬食審査発1115第7号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：15KB）
114	平成25年11月14日	薬食監麻発1114第7号	アドレナリン・オートインジェクターJextに係る緊急安全情報について（PDF：49KB）
113	平成25年11月11日	薬食機発1111第1号	組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Q＆A）（その2）（通知）（PDF：549KB）
112	平成25年10月31日	事務連絡	薬用クリームの製造販売承認申請書モデル（モックアップ）について（PDF：1,497KB）
111	平成25年10月28日	薬食審査発1028第6号薬食安発1028第4号薬食監麻発1028第1号	デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について（PDF：152KB）
110	平成25年10月28日	薬食審査発1028第1号薬食安発1028第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：71KB）
109	平成25年10月25日	事務連絡	医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について（PDF：31KB）別添1（PDF：619KB）　別添2（PDF：187KB）
108	平成25年10月22日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：208KB）
107	平成25年10月18日	薬食審査発1018第1号薬食安発1018第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：114KB）
106	平成25年10月18日	薬食監麻発1018第1号	製造販売業者による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について（PDF：71KB）
105	平成25年10月8日	医政発1008第2号	「高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について（中間とりまとめ）」（PDF：2,614KB）
104	平成25年10月7日	薬食発1007第1号	医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：112KB）
103	平成25年9月30日	薬食発0930第1号	「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：94KB）
102	平成25年9月27日	薬食機発0927第1号	新医療機器等の再審査結果　平成25年度（その3）について（PDF：26KB）
101	平成25年9月26日	薬食審査発0926第1号	新医薬品の再審査結果　平成25年度（その3）について（PDF：44KB）
100	平成25年9月20日	薬食機発0920第1号薬食安発0920第5号	気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂について（PDF：98KB）
99	平成25年9月19日	薬食審査発0919第2号	希少疾病用医療機器の指定の取消について（PDF：28KB）
98	平成25年9月19日	薬食審査発0919第8号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：26KB）
97	平成25年9月17日	薬食発0917第1号	「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について」（副作用等の報告について）」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について（PDF：461KB）
96	平成25年9月17日	薬食審査発0917第1号薬食安発0917第2号	E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等の報告及び治験副作用等報告について（PDF：5,345KB）
95	平成25年9月17日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：317KB）
94	平成25年9月13日	薬食審査発0913第9号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：39KB）
93	平成25年9月13日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：51KB）
92	平成25年9月4日	薬食審査発0904第1号	非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：103KB）
91	平成25年9月3日	薬食審査発0903第4号	希少疾病医薬品の指定について（PDF：27KB）
90	平成25年9月2日	医政経発0902第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：23KB）
89	平成25年8月30日	事務連絡	薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：336KB）
88	平成25年8月27日	医政経発0827第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：49KB）
87	平成25年8月27日	薬食審査発0827第6号薬食安発0827第6号	抗血小板剤及びSeQuent Please　ドラッグ　イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について（PDF：653KB）
86	平成25年8月27日	事務連絡	抗血小板剤及びリゾリュートインテグリティ　SV　コロナリーステントシステムの適正使用について（PDF：57KB）
85	平成25年8月27日	事務連絡	抗血小板剤及びXIENCE PRIME SV　薬剤溶出ステント及びXIENCE Xpedition 薬剤溶出ステントの適正使用について（PDF：53KB）
84	平成25年8月23日	薬食審査発0823第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：144KB）
83	平成25年8月12日	薬食審査発0812第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：30KB）
82	平成25年8月12日	薬食審査発0812第5号	医薬品の一般的名称について（PDF：204KB）
81	平成25年8月8日	薬食安発0808第1号	医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について（PDF：86KB）
80	平成25年8月7日	事務連絡	医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（通知）（PDF：68KB）
79	平成25年8月6日	薬食安発0806第1号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：280KB）
78	平成25年8月6日	事務連絡	塩酸プソイドエフェドリン又はプソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について（PDF：77KB）
77	平成25年8月2日	薬食審査発0802第3号薬食安発0802第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：57KB）
76	平成25年8月1日	医政経発0801第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：24KB）
75	平成25年7月31日	事務連絡	第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その3）（PDF：117KB）
74	平成25年7月30日	事務連絡	医療機器の治験に係る文書又は記録について（PDF：1,292KB）
73	平成25年7月26日	薬食審査発0726第1号薬食安発0726第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：96KB）
72	平成25年7月25日	薬食審査発0725第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：247KB）
71	平成25年7月23日	薬食発0723第1号	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器,管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について（PDF：104KB）
70	平成25年7月16日	薬食機発0716第1号	新医療機器等の再審査結果　平成25年度（その2）について（PDF：31KB）
69	平成25年7月9日	薬食安発0709第1号	「使用上の注意」の改訂について（PDF：201KB）
68	平成25年7月8日	薬食審査発0708第5号薬食安発0708代1号	個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（PDF：62KB）別添1-1（PDF：2,250KB）別添1-2（PDF：2,490KB）別添1-3（PDF：2,268KB）別添2（PDF：2,068KB）別添3-1（PDF：3,388KB）別添3-2（PDF：2,186KB）
67	平成25年7月1日	医政経発0101第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：33KB）
66	平成25年7月1日	薬食発0701第7号	医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：110KB）
65	平成25年7月1日	薬食安発0701第1号薬食機発0701第8号	心外膜植込み型ペースメーカリードに係る使用上の注意の改訂について（PDF：101KB）
64	平成25年7月1日	薬食審査発0701第21号	自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（PDF：438KB）
63	平成25年7月1日	薬食審査発0701第4号	遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保について（PDF：278KB）
62	平成25年7月1日	薬食発0701第10号	「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」等の一部改正について（PDF：41KB）
61	平成25年7月1日	薬食審査発0701第7号	遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について（PDF：126KB）
60	平成25年7月1日	薬食発0701第13号	遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について（PDF：87KB）
59	平成25年7月1日	事務連絡	治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について（PDF：211KB）
58	平成25年7月1日	事務連絡	治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について（PDF：1,445KB）
57	平成25年7月1日	事務連絡	治験副作用等省令の定期報告に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：264KB）
56	平成25年6月21日	薬食発0621第1号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その22）（PDF：44KB）
55	平成25年6月21日	薬食発0621第3号	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について（PDF：129KB）
54	平成25年6月21日	医政経発0621第6号	新たに薬価基準に収載された医薬品「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,472KB）
53	平成25年6月21日	医政経発0621第5号	平成25年6月21日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：196KB）
52	平成25年6月20日	薬食機発0620第5号	新医療機器等の再審査結果　平成25年度（その1）について（PDF：38KB）
51	平成25年6月20日	薬食機発0620第1号	感染症パネルに関する質疑応答集について（PDF：165KB）
50	平成25年6月17日	薬食審査発0617第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：40KB）
49	平成25年6月14日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：65KB）
48	平成25年6月13日	薬食審査発0613第1号	新医薬品の再審査結果　平成25年度（その2）について（PDF：65KB）
47	平成25年6月11日	感染研検発第321号	「検定医薬品の自家試験成績書について」の一部改正について（PDF：37KB）
46	平成25年6月11日	感染研検発第320号	「検定合格証紙取扱要領等について」の廃止について（PDF：28KB）
45	平成25年6月11日	感染研検発第319号	「検定（医薬品）等の申請について」の一部改正について（PDF：168KB）
44	平成25年6月4日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：249KB）
43	平成25年5月31日	医政経発0531第2号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：57KB）
42	平成25年5月31日	薬食審査発0531第1号	第十六改正日本薬局方の一部改正等に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：80KB）
41	平成25年5月31日	薬食発0531第3号	第十六改正日本薬局方の一部改正等について（PDF：312KB）
40	平成25年5月31日	薬食審査発0531第8号	治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：1,275KB）
39	平成25年5月31日	薬食審査発0531第4号	自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：1,371KB）
38	平成25年5月31日	事務連絡	「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について（PDF：607KB）
37	平成25年5月31日	事務連絡	第十六改正日本薬局方の一部改正等に係る英文版について（PDF：547KB）
36	平成25年5月29日	薬食安発0529第4号	医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：51KB）
35	平成25年5月29日	薬食総発0529第2号薬食安発0529第2号	医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について（PDF：78KB）
34	平成25年5月28日	事務連絡	ブシを含有する生薬製剤の副作用に係る記載について（PDF：64KB）
33	平成25年5月24日	医政経発0524第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：48KB）
32	平成25年5月20日	薬食安発0520第1号薬食機発0520第4号	磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について（PDF：168KB）
31	平成25年5月17日	薬食安発0517第6号	医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について（PDF：79KB）
30	平成25年5月17日	薬食発0517第2号	薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行及び新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について（PDF：252KB）
29	平成25年5月17日	薬食審査発0517第4号薬食安発0517第1号	安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について（PDF：459KB）
28	平成25年5月15日	薬食審査発0515第9号	自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（PDF：733KB）
27	平成25年5月15日	薬食審査発0515第5号	治験審査委員会に関する情報の登録について（PDF：108KB）
26	平成25年5月15日	薬食審査発0515第1号薬食安発0515第1号	「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：1,162KB）
25	平成25年5月14日	薬食審査発0514第1号	希少疾病用医療機器の指定取消しについて（PDF：31KB）
24	平成25年5月13日	薬食監麻発0513第19号	医薬品適応外使用情報提供に関する状況報告について（PDF：245KB）
23	平成25年5月13日	薬食審査発0513第4号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：50KB）
22	平成25年5月10日	薬食発0510第12号	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器,管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二項第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について（PDF：140KB）
21	平成25年5月10日	薬食審査発0510第1号薬食安発0510第2号	新たに承認された第一類医薬品について（PDF：38KB）
20	平成25年5月1日	薬食監麻発0501第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：24KB）
19	平成25年4月26日	薬食審査発0426第5号薬食安発0426第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：68KB）
18	平成25年4月25日	薬食審査発0425第3号薬食安発0425第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：52KB）
17	平成25年4月23日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：335KB）
16	平成25年4月22日	薬食発0422第3号	医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について（PDF：1,936KB）
15	平成25年4月22日	事務連絡	医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A)について（PDF：897KB）
14	平成25年4月22日	薬食監麻発0422第1号	医薬品等輸入届取扱要領の改正について（PDF：299KB）
13	平成25年4月19日	事務連絡	経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について（PDF：818KB）
12	平成25年4月16日	医政経発0416第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：19KB）
11	平成25年4月4日	薬食機発0404第1号	「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス」の一部改正等について（PDF：127KB）
10	平成25年4月4日	薬食審査発0404第11号	新医薬品の再審査結果　平成25年度（その1）について（PDF：95KB）
9	平成25年4月4日	薬食審査発0404第9号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：37KB）
8	平成25年4月4日	薬食審査発0404第4号	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（PDF：103KB）
7	平成25年4月1日	医政経発0401第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：37KB）
6	平成25年4月1日	薬食審査発0401第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：86KB）
5	平成25年3月29日	薬食機発0329第14号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（PDF：748KB）
4	平成25年3月29日	薬食発0329第14号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について（PDF：381KB）
3	平成25年3月29日	薬食機発0329第10号	機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：894KB）
2	平成25年3月29日	薬食機発0329第7号	医療機器の原材料の変更手続について（PDF：375KB）
1	平成25年3月29日	薬食機発0329第1号	希少疾病用医療機器等に関する臨床試験データの取扱いの明確化について（PDF：133KB）