高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

概要

• 高度管理医療機器・特定保守管理医療機器等を販売または貸与等を行う場合に申請するもの。
• 遵守事項はこちらをご覧ください。（PDF：245KB）

注意事項

• 申請から許可までの標準的事務処理期間は、14日間です。
• 営業所の構造設備が完成し実地調査が可能となるころに申請してください。

提出書類

申請書類一式（ワード：78KB）

• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書
• 営業所の構造概要
• 登記事項証明書（申請者が法人の場合）
• 営業所管理者との使用関係証明書（申請者自身が従事する場合は不要）
• 資格を証する書類の写し（原本を併せて持参すること）

 

• 医師の診断書（ワード：39KB）（※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む）が精神機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある場合のみ提出すること。）

参考資料

• この申請にあたっての詳細は,こちらの手引き（PDF：1,030KB）をご確認ください。
• 許可を取得して営業を行うにあたり,法令遵守のため,こちらの自己点検表（高度管理医療機器）（ワード：29KB）及び自己点検表（設置管理医療機器）（ワード：26KB）をご活用ください。
• コンタクトレンズの販売に際し,使用者への必要事項の確認や適切な情報提供が不十分な事例が確認されています。事業者においては,厚生労働省の専用ホームページ（外部サイトへリンク）に掲載されている情報を確認し,適正に販売してください。「コンタクトレンズ販売事業者による情報提供（外部サイトへリンク）」や「コンタクトレンズ使用者向けの情報（外部サイトへリンク）」等が掲載されています。

提出部数

1部（控えも1部作成することをおすすめします）

手数料

30,000円

• 手数料分の収入証紙を許可申請書に貼付し、提出してください。
  ※収入証紙は、収入証紙売りさばき所で購入できます。詳しくは、出納管理課のホームページを御確認ください。

相談・受付窓口

高度管理医療機器等販売業・貸与業に関するお問い合わせ窓口は、営業所のある市町村を所管する保健所又は支所です。

相談・受付窓口

保健所/担当班	所在地/電話番号	管轄市町村
仙南保健所/獣疫薬事班	柴田郡大河原町字南129-1	白石市、角田市、蔵王町、七ヶ宿町、大河原町、村田町、柴田町、川崎町、丸森町
	0224-53-3119
塩釜保健所/食品薬事班	塩竈市北浜4-8-15	塩竈市、多賀城市、松島町、七ヶ浜町、利府町
	022-363-5505
塩釜保健所岩沼支所/食品薬事班	岩沼市中央3-1-18	名取市、岩沼市、亘理町、山元町
	0223-22-6294
塩釜保健所黒川支所/食品薬事班	富谷市ひより台2-42-2	富谷市、大和町、大郷町、大衡村
	022-358-1111
大崎保健所/獣疫薬事班	大崎市古川旭4-1-1	大崎市、色麻町、加美町、涌谷町、美里町
	0229-87-8001
大崎保健所栗原支所/食品薬事班	栗原市築館藤木5-1	栗原市
	0228-22-2115
石巻保健所/獣疫薬事班	石巻市あゆみ野5-7	石巻市、東松島市、女川町
	0225-95-1475
石巻保健所登米支所／食品薬事班	登米市迫町佐沼字西佐沼150-5	登米市
	0220-22-6120
気仙沼保健所/食品薬事班	気仙沼市東新城3-3-3	気仙沼市、南三陸町
	0226-22-6615

※仙台市内の営業所は、仙台市保健所（外部サイトへリンク）まで直接お問い合わせください。

受付時間

平日（月曜日から金曜日）午前9時から午後5時まで

※仙台市保健所は受付時間等が異なる可能性がありますので、別途御確認ください。（仙台市保健所（外部サイトへリンク））

• 許認可・届出(医薬・薬物)