化粧品の許可取得後出荷するための手続きについて

化粧品製造販売届書提出(品目ごと)

• (1)化粧品製造販売届書の提出（品目ごと）
• (2)化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書の提出

(1)～(2)各届出先等→FD申請の手続きについては,こちらを確認ください。（外部サイトへリンク）

• (1)化粧品製造販売届書（医薬品医療機器等法施行規則様式第39）
  • 電子ファイル：MSワード様式第39（ワード：39KB）ファイル、MSエクセル様式第39（エクセル：20KB）ファイル、PDF様式第39（PDF：57KB）ファイル
    →記載例：PDF様式第39記載例（PDF：66KB）ファイル
  • 届出先：宮城県（製造販売業者の主たる機能を有する事務所所在地が宮城県にある場合）
  • 届出書類：正本1通、副本1通
  • 参考通知：「改正薬事法の施行に伴う製造販売の承認を要しない医薬品等の取扱い等について（平成17年3月31日付け薬食審査発第0331015号）」
• (2)化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書
  （医薬品医療機器等法施行規則様式第115）
  • 電子ファイル：MSワード様式第115（ワード：30KB）ファイル、MSエクセル様式第115（エクセル：18KB）ファイル、PDF様式第115（PDF：48KB）ファイル
    →記載例：PDF様式第115記載例（PDF：58KB）ファイル
  • 届出先：独立行政法人医薬品医療機器総合機構
  • 届出書類：正本1通、副本2通
  • 参考通知：「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について（平成17年3月31日付け薬食審査発第0331018号）」

• 許認可・届出(医薬・薬物)