厚生労働省等薬事関係通知集（令和2年度分）医療機関向け

令和2年度厚生労働省等医療機関向け通知一覧
番号	文書発出日	文書番号	通知名
120	令和3年3月31日	薬生薬審発0331第1号	「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（PDF：1,120KB）
119	令和3年3月30日	薬生薬審発0330第1号	「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について（PDF：129KB）別添（PDF：2,609KB）
118	令和3年3月26日	薬生監麻発0326第2号	数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について（PDF：231KB）
117	令和3年3月23日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：195KB）
116	令和3年3月22日	事務連絡	承認された再生医療等製品について（PDF：107KB）
115	令和3年3月15日	薬生監麻発0315第4号	数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（PDF：232KB）
114	令和3年3月15日	薬生安発0315第2号　　　　　薬生監麻発0315第6号	サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（PDF：289KB）
113	令和3年3月11日	薬生安発0311第1号	医師、歯科医師及び薬剤師の免許証の交付時等におけるPMDAメディナビ及び医薬品副作用被害救済制度の周知について（協力依頼）（PDF：115KB）
112	令和3年2月25日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：71KB）別添（PDF：134KB）
111	令和3年2月25日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：68KB）別添（PDF：471KB）
110	令和3年2月24日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：114KB）
109	令和3年2月24日	薬生薬審発0224第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（PDF：678KB）
108	令和3年2月19日	薬生薬審発0219第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：108KB）
107	令和3年2月16日	事務連絡	「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について（PDF：165KB）
106	令和3年2月16日	医政安発0216第5号　　　　　薬生薬審発0216第1号　　　　　　　　薬生機審発0216第1号　　　　　　　　薬生安発0216第1号	経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について（PDF：140KB）
105	令和3年2月14日	薬生薬審発0214第1号　　　　　　　　薬生安発0214第1号	コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：150KB）
104	令和3年2月14日	薬生薬審発0214第5号　　　　　　　　薬生安発0214第5号　　　　　薬生監麻発0214第1号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：70KB）
103	令和3年2月14日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：110KB）
102	令和3年1月29日	薬生薬審発0129第4号　　　　　　　　薬生安発0129第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：137KB）
101	令和3年1月28日	薬生薬審発0128第4号	医薬品の一般的名称について（PDF：252KB）
100	令和3年1月28日	薬生薬審発0128第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：337KB）
99	令和3年1月27日	薬生薬審発0127第1号　　　　　　　　薬生安発0127第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：176KB）
98	令和3年1月26日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：336KB）
97	令和3年1月26日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：327KB）
96	令和3年1月22日	事務連絡	承認された再生医療等製品について（PDF：55KB）
95	令和3年1月22日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：114KB）
94	令和3年1月8日	薬生機審発0108第1号	希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて（PDF：53KB）
93	令和2年12月28日	薬生薬審発1228第1号	神経障害性疼痛治療薬の臨床評価に関するガイドラインについて（PDF：580KB）
92	令和2年12月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：137KB）
91	令和2年12月25日	薬生薬審発1225第16号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：95KB）
90	令和2年12月25日	薬生薬審発1225第5号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：446KB）別添（PDF：1,712KB）
89	令和2年12月25日	薬生薬審発1225第9号　　　　　　　　薬生安発1225第1号	ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について（PDF：121KB）
88	令和2年12月25日	薬生薬審発1225第1号	バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：770KB）
87	令和2年12月21日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：246KB）
86	令和2年12月18日	医政経発1218第1号	医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について（PDF：586KB）
85	令和2年12月17日	薬生機審発1217第1号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：88KB）
84	令和2年12月9日	事務連絡	自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：23KB）
83	令和2年12月9日	事務連絡	安全性定期報告に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：42KB）
82	令和2年12月8日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：401KB）
81	令和2年12月2日	薬生薬審発1202第5号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：111KB）
80	令和2年11月27日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：140KB）
79	令和2年11月27日	薬生薬審発1127第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：567KB）参考1（PDF：1,551KB）参考2（PDF：1,470KB）参考3（PDF：1,083KB）参考4（PDF：917KB）参考5（PDF：706KB）参考6（PDF：749KB）参考7（PDF：661KB）参考8（PDF：728KB）参考9（PDF：750KB）
78	令和2年11月25日	薬生薬審発1125第9号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：107KB）
77	令和2年11月24日	医政経発1124第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：372KB）
76	令和2年11月24日	薬生薬審発1124第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の一部改正について（PDF：1,046KB）別添2（PDF：604KB）別添3（PDF：678KB）
75	令和2年11月20日	薬生薬審発1120第1号	セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：148KB）
74	令和2年11月9日	薬生薬審発1109第7号	医薬品の一般的名称について（PDF：567KB）
73	令和2年11月5日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：67KB）別紙（PDF：224KB）
72	令和2年10月29日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：105KB）
71	令和2年10月29日	薬生総発1029第1号　　　　　薬生薬審発1029第1号　　　　　　　　薬生安発1029第1号　　　　　薬生監麻発1029第1号	オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：988KB）
70	令和2年10月29日	薬生機審発1029第1号	チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：496KB）
69	令和2年10月19日	事務連絡	N-ニトロソジメチルアミンが検出されたメトホルミン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：329KB）参考資料（PDF：3,509KB）
68	令和2年10月7日	薬生機審発1007第1号　　　　　　　　薬生安発1007第1号	ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について（PDF：11KB）別添（PDF：209KB）
67	令和2年10月6日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：88KB）別紙（PDF：352KB）
66	令和2年9月25日	薬生薬審発0925第13号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：484KB）参考1（PDF：1,090KB）参考2（PDF：1,468KB）参考3（PDF：1,081KB）参考4（PDF：916KB）参考5（PDF：704KB）参考6（PDF：748KB）参考7（PDF：660KB）参考8（PDF：726KB）参考9（PDF：748KB）
65	令和2年9月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：121KB）
64	令和2年9月25日	薬生薬審発0925第8号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：711KB）
63	令和2年9月25日	薬生薬審発0925第17号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について（PDF：229KB）参考1（PDF：1,547KB）参考2（PDF：786KB）参考3（PDF：801KB）別添（PDF：779KB）
62	令和2年9月25日	薬生薬審発0925第3号　　　　薬生安発0925第2号	パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について（PDF：160KB）
61	令和2年9月18日	薬生薬審発0918第6号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：106KB）
60	令和2年9月8日	事務連絡	抗微生物薬の「使用上の注意」の改訂について（PDF：69KB）別紙（PDF：792KB）
59	令和2年9月8日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：67KB）別紙（PDF：213KB）
58	令和2年9月4日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応）（PDF：118KB）
57	令和2年9月4日	事務連絡	公益社団法人日本薬剤師会における新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて（PDF：67KB）（別添）新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて（情報提供）（令和2年8月31日）（PDF：2,572KB）
56	令和2年9月1日	事務連絡	N-ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：351KB）
55	令和2年8月31日	薬生薬審発0831第12号　　　　　　　　薬生安発0831第3号	E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について（PDF：1,723KB）
54	令和2年8月31日	薬生薬審発0831第13号	自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（PDF：155KB）
53	令和2年8月31日	薬生薬審発0831第16号	再審査期間の取扱いについて（PDF：167KB）
52	令和2年8月31日	薬生薬審発0831第14号	治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について（PDF：262KB）
51	令和2年8月31日	薬生発0831第5号	新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について（PDF：141KB）
50	令和2年8月31日	薬生機審発0831第13号	「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の一部改正について（PDF：60KB）
49	令和2年8月31日	薬生機審発0831第11号	加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（PDF：200KB）
48	令和2年8月31日	薬生発0831第10号	加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について（PDF：254KB）
47	令和2年8月31日	薬生機審発0831第9号	加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：227KB）
46	令和2年8月31日	薬生発0831第7号	加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について（PDF：129KB）
45	令和2年8月31日	事務連絡	医療機器の治験に係る文書又は記録について（PDF：277KB）
44	令和2年8月31日	薬生機審発0831第12号	「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（PDF：761KB）
43	令和2年8月31日	薬生機審発0831第10号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（PDF：234KB）
42	令和2年8月31日	薬生発0831第9号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について（PDF：271KB）
41	令和2年8月31日	薬生機審発0831第8号	機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：271KB）
40	令和2年8月31日	薬生発0831第6号	機械器具等に係る治験の計画等の届出等について（PDF：188KB）
39	令和2年8月25日	薬生監麻発0825第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：74KB）
38	令和2年8月21日	薬生薬審発0821第5号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：2,105KB）
37	令和2年8月21日	薬生薬審発0821第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について（PDF：7,438KB）
36	令和2年8月18日	薬生薬審発0818第1号　　　　　　　　薬生安発0818第1号	「フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について」の一部改正について（PDF：212KB）
35	令和2年8月17日	薬生薬審発0817第5号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：115KB）
34	令和2年8月17日	薬生薬審発0817第1号　　　　　　　　薬生安発0817第1号	オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：147KB）
33	令和2年8月7日	薬生安発0807第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,318KB）
32	令和2年7月30日	薬生総発0730第1号　　　　　薬生薬審発0730第9号　　　　　　　　薬生安発0730第1号　　　　　　薬生監麻発0730第10号	新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について（PDF：69KB）
31	令和2年7月27日	医政安発0727第1号　　　　　薬生安発0727第1号	総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（PDF：3,913KB）
30	令和2年7月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：30KB）
29	令和2年7月21日	薬生薬審発0721第1号　　　　　　　　薬生安発0721第1号	ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について（PDF：58KB）
28	令和2年7月20日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：250KB）
27	令和2年7月10日	事務連絡	在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（情報提供）（PDF：302KB）
26	令和2年6月29日	薬生薬審発0629第1号	インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：97KB）
25	令和2年6月29日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：119KB）
24	令和2年6月25日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：715KB）
23	令和2年6月23日	薬生機審発0623第5号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：24KB）
22	令和2年6月23日	薬生機審発0623第4号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：24KB）
21	令和2年6月23日	薬生機審発0623第3号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：25KB）
20	令和2年6月23日	薬生機審発0623第2号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：26KB）
19	令和2年6月23日	薬生機審発0623第1号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：24KB）
18	令和2年6月22日	薬生薬審発0622第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：41KB）
17	令和2年6月22日	事務連絡	コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について（PDF：554KB）
16	令和2年6月16日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：96KB）
15	令和2年6月5日	薬生薬審発0605第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：84KB）
14	令和2年6月1日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：171KB）
13	令和2年5月29日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：80KB）
12	令和2年5月29日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：33KB）
11	令和2年5月27日	薬生総発0527第1号　　　　　薬生薬審発0527第5号　　　　　　　　薬生安発0527第1号　　　　　薬生監麻発0527第1号	新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について（PDF：67KB）
10	令和2年5月19日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：455KB）
9	令和2年5月15日	事務連絡	緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：144KB）
8	令和2年5月15日	薬生安発0515第1号	「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について（PDF：1,434KB）
7	令和2年5月12日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施要領に関する取扱いについて（PDF：127KB）
6	令和2年5月8日	薬生薬審発0508第1号　　　　　　　　薬生安発0508第1号　　　　　薬生監麻発0508第1号	特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：88KB）
5	令和2年5月7日	薬生薬審発0507第12号　　　　　　　　薬生安発0507第1号	レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：191KB）
4	令和2年5月7日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：33KB）
3	令和2年4月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その2））（PDF：74KB）
2	令和2年4月10日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）（PDF：130KB）
1	令和2年4月3日	薬生監麻発0403第5号	平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：57KB）平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」結果報告書（PDF：788KB）