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厚生労働省等薬事関係通知集（平成20年度分）医薬品等製造販売・製造関係

厚生労働省等通知関係

厚生労働省等通知関係表
No	文書発出日	文書番号	文書件名	発信者名
217	平成21年3月31日	事務連絡	医薬部外品添加物リストの正誤表送付について（PDF：537KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
216	平成21年3月31日	事務連絡	患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その3）（PDF：103KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課
215	平成21年3月31日	薬機発第0331032号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言,証明確認調査等の実施要領等について（PDF：4,804KB）	独立行政法人医薬品医療機構総合機構理事長
214	平成21年3月31日	薬食審査発第0331009号	「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」等の一部改正について（PDF：655KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
213	平成21年3月31日	薬食審査発第0331004号	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（PDF：562KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
212	平成21年3月31日	薬食審査発第0331001号	第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：148KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
211	平成21年3月31日	薬食発第0331011号	化粧品基準の一部を改正する件について（PDF：430KB）	厚生労働省医薬食品局長
210	平成21年3月31日	薬食発第0331008号	第十五改正日本薬局方の一部改正等について（PDF：742KB）	厚生労働省医薬食品局長
209	平成21年3月31日	薬食機発第0331002号	組合せ医療機器に係る製造販売承認申請,製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて（PDF：951KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
208	平成21年3月30日	事務連絡	治験薬GMP証明書の発給の手続きについて（PDF：364KB）	独立行政法人医薬品医療機構総合機構品質管理部
207	平成21年3月30日	事務連絡	治験薬GMP証明書証明書の発給について（PDF：232KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
206	平成21年3月30日	事務連絡	「放射性医薬品の輸送物の表示に係る実施要領」の送付について（PDF：46KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
205	平成21年3月30日	薬食発第0330002号	新医薬品の再審査結果　平成20年度（その4）について（PDF：204KB）	厚生労働省医薬食品局長
204	平成21年3月27日	薬食機発第0327004号	後発医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について（PDF：845KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
203	平成21年3月27日	薬食機発第0327001号	薬事法関係手数料令の一部改正に伴う医療機器の製造販売承認申請に係る留意事項について（PDF：247KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
202	平成21年3月27日	薬食発第0327006号	医療機器の製造販売承認申請について（PDF：169KB）	厚生労働省医薬食品局長
201	平成21年3月27日	薬食発第0327003号	薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について（PDF：922KB）	厚生労働省医薬食品局長
200	平成21年3月31日	薬食監麻発第0331001号	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：845KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
199	平成21年3月27日	事務連絡	生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取り扱いについて（PDF：127KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
198	平成21年3月27日	事務連絡	生物由来原料基準に規定する原材料の取り扱いについて（PDF：91KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
197	平成21年3月25日	薬食審査発第0325001号	「医薬品GCP実地調査の実施要領について」の一部改正について（PDF：71KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
196	平成21年3月24日	医政経発第0324001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：406KB）	厚生労働省医政局経済課長
195	平成21年3月23日	医政経発第0323001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：66KB）	厚生労働省医政局経済課長
194	平成21年3月16日	薬食発第0316002号	医療機器製造・製造販売業者に対する行政処分について（PDF：146KB）	厚生労働省医薬食品局長
193	平成21年3月13日	薬食審査発第0313004号	医薬品の一般的名称について（PDF：54KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
192	平成21年3月13日	医政経発第0313001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：71KB）	厚生労働省医政局経済課長
191	平成21年3月13日	薬食安発第0313001号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その9）（PDF：191KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課長
190	平成21年3月13日	薬食審査発第0313001号	「医薬品の一般的名称の取り扱いに関する事務手続き等について」の一部改正について（PDF：604KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
189	平成21年3月12日	事務連絡	プレミックス成分を有効成分とする地方承認の一般用医薬品の製造販売承認申請の取り扱いについて（PDF：112KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
188	平成21年3月12日	事務連絡	一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について（PDF：76KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
187	平成21年3月10日	薬食審査発第0310002号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：40KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
186	平成21年3月6日	事務連絡	脊椎内固定器具の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A)（PDF：186KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
185	平成21年3月6日	薬食機発第0306007号	脊椎内固定器具の審査ガイドラインについて（PDF：1,766KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
184	平成21年3月6日	事務連絡	人工股関節の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A)（PDF：230KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
183	平成21年3月6日	薬食機発第0306004号	人工股関節の審査ガイドラインについて（PDF：2,143KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
182	平成21年3月6日	事務連絡	人工股関節の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A)（PDF：198KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
181	平成21年3月6日	薬食機発第0306001号	人工股関節の審査ガイドラインについて（PDF：2,279KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
180	平成21年3月4日	事務連絡	医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関する質疑応答集(Q&A)（PDF：336KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
179	平成21年3月4日	薬食審査発第0304018号	医療用医薬品の製造販売承認申請書等における特定の原薬に係る製造方法の記載簡略化について（PDF：704KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
178	平成21年3月4日	薬食審査発第0304015号	バイオ後続品の承認申請に際し留意すべき事項について（PDF：1,208KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
177	平成21年3月4日	薬食審査発第0304011号	バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて（PDF：93KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
176	平成21年3月4日	薬食審査発第0304007号	バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針（PDF：1,337KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
175	平成21年3月4日	薬食発第0304004号	バイオ後続品の承認申請について（PDF：436KB）	厚生労働省医薬食品局長
174	平成21年3月2日	事務連絡	第十五改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（PDF：645KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
173	平成21年3月2日	事務連絡	「第十五改正日本薬局方第一追補の制定について」の訂正について（PDF：43KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
172	平成21年2月27日	事務連絡	化粧品に配合する香料について（PDF：149KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
171	平成21年2月23日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：44KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
170	平成21年2月23日	薬食安発第0223001号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（その8）（PDF：164KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課長
169	平成21年2月23日	薬食監麻発第0223004号	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：357KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
168	平成21年2月23日	薬食審査発第0223004号	医薬品の一般的名称について（PDF：137KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
167	平成21年2月13日	事務連絡	新医薬品等の再審査結果平成20年度（その2)に係る訂正について（PDF：233KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
166	平成21年2月13日	事務連絡	医療機器の不具合等報告の省令の公表及び活用について（PDF：97KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課
165	平成21年2月10日	事務連絡	新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認申請及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（PDF：426KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課監視指導・麻薬対策課
164	平成21年2月9日	薬食審査発第0209003号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：45KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
163	平成21年2月9日	薬食審査発第0209001号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：45KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
162	平成21年2月6日	薬機発第0206009号	新医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて（PDF：491KB）	独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
161	平成21年2月6日	医政研発第0206001号	「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について（PDF：2,206KB）	厚生労働省医政局研究開発振興課長
160	平成21年2月5日	事務連絡	化粧品基準における医薬品の成分の該当性について（PDF：107KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
159	平成21年2月5日	事務連絡	化粧品基準における医薬品の成分の該当性について（PDF：114KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
158	平成21年2月5日	事務連絡	治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するQ&Aについて（PDF：890KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
157	平成21年2月3日	事務連絡	一般用漢方製剤の承認申請に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：283KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
156	平成21年1月30日	薬食機発第0130001号	新医療機器の承認審査に係る情報の公表について（PDF：481KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
155	平成21年1月26日	薬機発第0126032号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行うベンチャー企業支援相談の実施要領等について（PDF：1,578KB）	独立行政法人医薬品医療機器総合機構
154	平成21年1月21日	薬食安発第0121001号	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その7）（PDF：306KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課長
153	平成21年1月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：198KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
152	平成21年1月19日	医政経発第0119001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：82KB）	厚生労働省医政局経済課長
151	平成21年1月16日	医政経発第0116001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：78KB）	厚生労働省医政局経済課長
150	平成21年1月9日	薬食安発第0109003号	感染症定期報告に関するQ＆Aについて（PDF：1,307KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課長
149	平成21年1月8日	事務連絡	一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について（PDF：334KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
148	平成21年1月5日	薬食機発第0105001号	歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について（PDF：6,307KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
147	平成20年12月26日	医政経発第1226001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：53KB）	厚生労働省医薬食品局経済課長
146	平成20年12月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：43KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
145	平成20年12月25日	薬食審査発第1225001号	いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて（PDF：434KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
144	平成20年12月22日	薬食審査発第1222007号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：40KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
143	平成20年12月19日	医政経発第1219001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,845KB）	厚生労働省医政局経済課長
142	平成20年12月19日	薬食発第1219002号	新医薬品等の再審査結果　平成20年度（その3）について（PDF：272KB）	厚生労働省医薬食品局長
141	平成20年12月18日	医政経発第1218001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：59KB）	厚生労働省医政局経済課長
140	平成20年12月15日	薬食機発第1215001号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：76KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
139	平成20年12月15日	薬食審査発第1215001号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：42KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
138	平成20年12月12日	医政経発第1212001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：64KB）	厚生労働省医政局経済課長
137	平成20年12月11日	薬食審査発第1211002号	希少疾病医薬品の指定について（PDF：45KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
136	平成20年12月8日	医政発第1208004号	治験拠点病院活性化事業実施要綱の一部改正について（PDF：393KB）	厚生労働省医政局長
135	平成20年11月28日	事務連絡	「レーザー手術装置の治験データの添付免除について」の廃止について（PDF：62KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
134	平成20年11月28日	薬食機発第1128001号	レーザ手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて（PDF：2,058KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
133	平成20年11月27日	薬食審査発第1127001号	医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について（PDF：1,804KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
132	平成20年11月27日	薬食機発第1127001号	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8）（PDF：3,848KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
131	平成20年11月21日	薬食機発第1121001号	医療機器の治験に係る文書又は記録について（PDF：1,989KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理課長
130	平成20年11月20日	事務連絡	「染毛剤、パーマ剤承認基準　別表3対応表」の正誤表送付について（PDF：965KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
129	平成20年11月17日	薬食発第1117005号	医療用医薬品再評価結果　平成20年度（その2）について（PDF：216KB）	厚生労働省医薬食品局長
128	平成20年11月17日	薬食発第1117001号	日本薬局方医薬品規格第三部の一部改正について（PDF：300KB）	厚生労働省医薬食品局長
127	平成20年11月17日	薬食審査発第1117001号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：37KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
126	平成20年11月14日	事務連絡	生理処理用品製造販売承認申請等に関する通知等の正誤表送付について（PDF：351KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
125	平成20年11月14日	事務連絡	新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：223KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
124	平成20年11月14日	薬食審査発第1114001号	新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて（PDF：103KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
123	平成20年11月13日	事務連絡	新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（PDF：322KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課監視指導・麻薬対策課
122	平成20年11月11日	事務連絡	輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集（Q&A)について（PDF：703KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
121	平成20年11月11日	薬食審査発第1111001号	輸出用医薬品等の届出の取扱いについて（PDF：124KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
120	平成20年11月10日	薬食機発第1110001号	医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について（PDF：615KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器管理室長
119	平成20年11月7日	医政経発第1107001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：426KB）	厚生労働省医政局経済課長
118	平成20年11月5日	事務連絡	第十五改正日本薬局方正誤表の送付について（PDF：338KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
117	平成20年10月31日	医政経発第1031001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：45KB）	厚生労働省医政局経済課長
116	平成20年10月31日	薬食審査発第1031001号	一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について（PDF：359KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
115	平成20年10月30日	事務連絡	一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正について（PDF：228KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
114	平成20年10月24日	事務連絡	患者向医薬品ガイドの作成について（PDF：110KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課
113	平成20年10月23日	薬食機発第1023001号	医療機器の一部変更に伴う手続について（PDF：1,176KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
112	平成20年10月20日	事務連絡	一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：463KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
111	平成20年10月20日	薬食審査発第1020002号	一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について（PDF：1,362KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
110	平成20年10月20日	薬食発第1020001号	一般用医薬品の承認申請について（PDF：872KB）	厚生労働省医薬食品局長
109	平成20年10月17日	薬食審査発第1017001号	医薬品の一般的名称の変更について（PDF：41KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
108	平成20年10月16日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：184KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
107	平成20年10月16日	薬食監麻発第1016003号	数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（PDF：420KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
106	平成20年10月9日	事務連絡	一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について（PDF：172KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
105	平成20年10月8日	薬食機発第1008001号	整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて（PDF：1,069KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
104	平成20年10月6日	薬食安発第1006002号薬食機発第1006002号	尿管ステントに係る添付文書の改定指示等について（PDF：454KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課長厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器管理室長
103	平成20年10月3日	事務連絡	ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ＆Aについて（PDF：382KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
102	平成20年10月3日	薬食発第1003001号	新医薬品等の再審査結果　平成20年度（その2）について（PDF：242KB）	厚生労働省医薬食品局長
101	平成20年10月1日	薬食審査発第1001009号薬食安発第1001001号	「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：117KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長安全対策課長
100	平成20年10月1日	薬食審査発第1001005号	薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意点について（PDF：733KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
99	平成20年10月1日	薬食審査発第1001013号	治験審査委員会に関する情報の登録について（PDF：163KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
98	平成20年10月1日	薬食審査発第1001001号	「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について（PDF：13,015KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
97	平成20年9月30日	医政総発第0930001号薬食安発第0930001号	医療事故情報収集等事業第14回報告書の公表について（PDF：472KB）	厚生労働省医政局総務課長医薬食品局安全対策課長
96	平成20年9月30日	薬食審査発第0930007号	ゲノム薬理学を利用した治験について（PDF：411KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
95	平成20年9月30日	薬食審査発第0930004号	一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について（PDF：151KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
94	平成20年9月30日	薬食審査発第093001号	一般用漢方製剤承認基準の制定について（PDF：2,546KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
93	平成20年9月30日	事務連絡	第十五改正日本薬局方の一部改正及び日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A)について（PDF：284KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
92	平成20年9月26日	医政研発第0926004号薬食審査発第0926003号薬食安発第0926006号	脳神経領域の液体塞栓物質の適正使用について（PDF：3,383KB）	厚生労働省医政局研究開発振興課長医薬食品局審査管理課長安全対策課長
91	平成20年9月26日	薬食監麻発第0926001号薬食安発第0926001号	中国産乳由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について（PDF：101KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長安全対策課長
90	平成20年9月22日	事務連絡	配合剤及びヘパリン製剤の医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて（PDF：142KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
89	平成20年9月22日	薬食審査発第0922002号薬食安発第0922002号	医療用配合剤及びヘパリン製剤（注射剤）の販売名命名並びに注射剤に添付されている溶解液の表示の取扱いについて（PDF：499KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長安全対策課長
88	平成20年9月18日	事務連絡	一般用医薬品である胃腸薬のチンキ製剤等の取扱いについて（PDF：124KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
87	平成20年9月18日	薬食監麻発第0918004号薬食安発第0918001号	コメ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について（PDF：92KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長安全対策課長
86	平成20年9月16日	事務連絡	「医薬品の一般的名称について」の訂正について（PDF：41KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
85	平成20年9月12日	事務連絡	「医薬品の一般的名称について」の訂正について（PDF：39KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
84	平成20年9月12日	事務連絡	発出した通知の一部訂正について（PDF：1,477KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
83	平成20年9月12日	薬食発第0912006号	ヒト（同種）由来細胞や細胞を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について（PDF：1,488KB）	厚生労働省医薬食品局長
82	平成20年9月12日	医政経発第0912001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：82KB）	厚生労働省医政局経済課長
81	平成20年9月12日	薬食審査発第0912004号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：38KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
80	平成20年9月12日	薬食審査発第0912001号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：39KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
79	平成20年9月11日	薬機審査発第0911004号薬食安発第0911002号	人口呼吸器回路における人口鼻と加温加湿器の併用に係る添付文書の自主点検等について（PDF：304KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長安全対策課長
78	平成20年9月5日	薬食機発第0905001号	医療機器の有効期間の設定と安定性試験について（PDF：332KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
77	平成20年9月5日	事務連絡	医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて（PDF：146KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
76	平成20年9月5日	薬食審査発第0905002号	医薬品の一般的名称について（PDF：130KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
75	平成20年9月5日	医政経発第0905002号	標準先発品が規格追加した場合の後発医薬品の規格揃えの取扱いについて（PDF：123KB）	厚生労働省医政局経済課長
74	平成20年9月1日	医政経発第0901001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準医薬品コード」について（PDF：61KB）	厚生労働省医政局経済課長
73	平成20年8月29日	事務連絡	抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与(過剰投与）に関する医療事故防止対策について（PDF：294KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課
72	平成20年8月29日	薬食審査発第0829003号	カベルゴリンのパーキンソン病に係る用法・用量について（PDF：138KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
71	平成20年8月28日	事務連絡	過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始について（PDF：38KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
70	平成20年8月28日	薬食審査発第0828003号	医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について（PDF：153KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
69	平成20年8月26日	事務連絡	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：392KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
68	平成20年8月25日	薬食審査発第0825001号	「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様りの取扱いについて」等の一部改正について（PDF：2,527KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
67	平成20年8月15日	薬機発第0815008号	「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について」の別添1及び別添2の各実施要領の差し替えについて（PDF：1,300KB）	独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
66	平成20年8月15日	薬食審査発第0815005号	治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：1,140KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
65	平成20年8月15日	薬食審査発第0815001号	自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（PDF：1,236KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
64	平成20年8月14日	事務連絡	化粧品基準における医薬品の成分の該当性について（PDF：99KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
63	平成20年8月5日	薬食発第0805001号	一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申合わせ及び質疑応答集（改定）について（PDF：714KB）	厚生労働省医薬食品局総務課長
62	平成20年8月4日	薬食審査発第0804002号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：35KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
61	平成20年8月4日	薬食審査発第0804007号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：36KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
60	平成20年8月4日	薬食機発第0804001号	医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲等について（PDF：150KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
59	平成20年8月1日	薬食審査発第0801001号	昭和42年の基本方針前に承認された一般用医薬品等の取扱いについて（PDF：247KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
58	平成20年7月31日	事務連絡	過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について（PDF：74KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
57	平成20年7月31日	薬食審査発第0731001号	ヘパリンカルシウムに係る日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：122KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
56	平成20年7月31日	薬食発第0731015号	日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について（PDF：118KB）	厚生労働省医薬食品局長
55	平成20年7月31日	薬食発第0731012号	第十五改正日本薬局方の一部改正について（PDF：534KB）	厚生労働省医薬食品局長
54	平成20年7月31日	事務連絡	プレグランディン膣坐剤取扱い特約店名簿の送付について（PDF：156KB）	厚生労働省医政局経済課薬価係
53	平成20年7月16日	薬食機発第0716002号	指定医療機器の付帯的な機能のリストについて（その6）（PDF：1,618KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
52	平成20年7月16日	事務連絡	発出した通知の一部訂正について（PDF：182KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
51	平成20年7月16日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：149KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
50	平成20年7月16日	薬食審査発第0716001号	リセドロン酸ナトリウム水和物製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：81KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
49	平成20年7月14日	事務連絡	「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について（PDF：185KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
48	平成20年7月11日	薬食発第0711001号	医療機器の一般的名称の追加について（PDF：197KB）	厚生労働省医薬食品局長
47	平成20年7月10日	事務連絡	事務連絡の訂正について（PDF：850KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
46	平成20年7月10日	薬食発第0710005号	薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（PDF：609KB）	厚生労働省医薬食品局長
45	平成20年7月10日	薬食監麻発第0710001号	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：324KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
44	平成20年7月9日	薬食機発第0709002号	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その7）（PDF：141KB） CD-ROM（ZIP：3,717KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
43	平成20年7月9日	薬食発第0709005号	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置承認基準等の廃止について（PDF：108KB）	厚生労働省医薬食品局長
42	平成20年7月9日	薬食発第0709002号	治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）について（PDF：957KB）	厚生労働省医薬食品局長
41	平成20年7月7日	事務連絡	新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（PDF：334KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課監視指導・麻薬対策課
40	平成20年7月4日	医政経発第0704004号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,625KB）	厚生労働省医政局経済課長
39	平成20年7月1日	薬食審査発第0701001号	ヘパリンナトリウムに関する日本薬局方の一部改正に伴う取扱いについて（PDF：157KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
38	平成20年6月27日	医政経発第0627001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：38KB）	厚生労働省医政局経済課長
37	平成20年6月25日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」について（PDF：31KB）機構ホームページ（外部サイトへリンク）	厚生労働省医薬食品局安全対策課
36	平成20年6月25日	事務連絡	化粧品の製造管理及び品質管理に係る自主基準について（PDF：84KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
35	平成20年6月25日	薬食審査発第0625001号	「ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて」等の一部改正について（PDF：147KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
34	平成20年6月25日	薬食監麻発第0625002号	化粧品の製造及び品質管理に関する技術指針(業界自主基準）の廃止について（PDF：49KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
33	平成20年6月24日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：43KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
32	平成20年6月20日	事務連絡	患者向け医薬品ガイドの作成について（PDF：117KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課
31	平成20年6月20日	薬機発第0620059号	「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について」（PDF：1,071KB）	独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
30	平成20年6月20日	医政経発第0620001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：3,302KB）	厚生労働省医政局経済課長
29	平成20年6月17日	薬食発第0617009号	新医薬品等の再審査結果　平成20年度（その1）について（PDF：174KB）	厚生労働省医薬食品局長
28	平成20年6月16日	事務連絡	医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）その3（PDF：794KB）訂正事務連絡（PDF：850KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
27	平成20年6月13日	薬食発第0613010号	医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて（PDF：1,019KB）	厚生労働省医薬食品局長
26	平成20年6月13日	薬食発第0613007号	医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて（PDF：989KB）	厚生労働省医薬食品局長
25	平成20年6月13日	医政経発第0613001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：91KB）	厚生労働省医政局経済課長
24	平成20年6月11日	薬食機発第0611001号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：86KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
23	平成20年6月11日	事務連絡	「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」の訂正について（PDF：56KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
22	平成20年6月9日	薬食審査発第0609002号	薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたA型ボツリヌス毒素の小児薬物療法に関する承認申請について（PDF：184KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
21	平成20年6月6日	薬食審査発第0606011号	希少疾病用医薬品の指定ついて（PDF：44KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
20	平成20年6月6日	薬食審査発第0606009号	希少疾病用医薬品の指定ついて（PDF：38KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
19	平成20年6月6日	薬食審査発第0606005号	希少疾病用医薬品の指定ついて（PDF：46KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
18	平成20年6月6日	薬食審査発第0606001号	希少疾病用医薬品の指定ついて（PDF：40KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
17	平成20年6月3日	事務連絡	「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス（案）」に対する意見募集の結果について（PDF：1,098KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
16	平成20年6月3日	薬食審査発第0603001号	マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス（PDF：1,683KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
15	平成20年5月23日	薬食機発第0523001号	指定管理医療機器の附帯的な機能のリストについて（その5）（PDF：190KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
14	平成20年5月26日	薬食発第0526017号	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF：2,749KB）訂正事務連絡（PDF：185KB）	厚生労働省医薬食品局長
13	平成20年5月22日	薬食監麻発第0522012号	数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（PDF：386KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
12	平成20年5月20日	事務連絡	医薬品の製造販売承認申請書における製造方法の記載に関する質疑応答集について（PDF：437KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課
11	平成20年5月14日	事務連絡	製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について（PDF：337KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課監視指導・麻薬対策課
10	平成20年4月30日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：34KB）機構ホームページ（外部サイトへリンク）	厚生労働省医薬食品局安全対策課
9	平成20年4月28日	事務連絡	ヘパリンナトリウム製剤等の品質管理及び安全性の関する情報の収集・提供の徹底について（PDF：243KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課監視指導・麻薬対策課
8	平成20年4月25日	薬食総第0425004号薬食審査第0425001号薬食安第0425003号薬食監麻第0425001号	従事経験の証明及び厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における法令遵守の徹底について(注意喚起）	厚生労働省医薬食品局総務課長審査管理課長安全対策課長監視指導・麻薬対策課長
7	平成20年4月14日	事務連絡	ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について（PDF：143KB）	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課安全対策課
6	平成20年4月14日	医政発第0414006号薬食発第0414001号	医薬品等の品質の確保及び安定供給について（PDF：120KB）	厚生労働省医政局長医薬食品局長
5	平成20年4月14日	-	「医薬部外品の成分表示名称リスト」(フロッピーディスク）平成20年4月改訂版の送付について（PDF：47KB）リスト（PDF：1,307KB）	医薬部外品成分表示連絡会世話人日本化粧品工業連合会専務理事
4	平成20年4月8日	薬食審査発第0408001号	医薬品の一般的名称について（PDF：83KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
3	平成20年4月4日	薬食機発第0404002号	次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：1,505KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
2	平成20年4月3日	薬食審査発第0403001号薬食安発第0403003号薬食監麻発第0403001号	ピロキシカム製剤及びアンピロキシカム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：79KB）	厚生労働省医薬食品局審査管理課長安全対策課長監視指導・麻薬対策課長
1	平成20年4月3日	薬食安発第0403002号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構における体外診断用医薬品添付文書情報の提供等について（PDF：220KB）	厚生労働省医薬食品局安全対策課長

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