厚生労働省等薬事関係通知集（令和5年度分）医療機関向け

令和5年度厚生労働省等医療機関向け通知一覧
番号	文書発出日	文書番号	通知名
48	令和6年3月29日	事務連絡	N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：100KB）
47	令和6年3月29日	医薬薬審発0329第3号	「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：711KB）
46	令和6年3月28日	事務連絡	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について（PDF：108KB）
45	令和6年3月26日	医薬薬審発0326第2号	クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：178KB）
44	令和6年3月26日	医薬薬審発0326第1号医薬安発0326第1号	エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：265KB）
43	令和6年3月26日	医薬薬審発0326第3号	バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：808KB）
42	令和6年3月19日	医薬薬審発0319第1号医薬機審発0319第1号	「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について（PDF：123KB）
41	令和6年3月5日	事務連絡	ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について（PDF：427KB）
40	令和6年2月13日	事務連絡	ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（PDF：173KB）
39	令和6年2月9日	医薬薬審発0209第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について（PDF：2,870KB）
38	令和6年1月18日	医薬薬審発0118第1号	ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：177KB）
37	令和6年1月3日	事務連絡	令和6年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（PDF：105KB）
36	令和5年12月19日	医薬薬審発1219第2号	レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：784KB）
35	令和5年12月14日	医政産情企発1214第1号	医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について（PDF：144KB）
34	令和5年12月11日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：56KB）
33	令和5年12月6日	医薬機審発1206第1号	イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：916KB）
32	令和5年12月4日	医薬薬審発1204第1号	テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について（PDF：300KB）
31	令和5年11月24日	事務連絡	ニボルマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：126KB）
30	令和5年11月24日	医薬薬審発1124第4号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて（PDF：610KB）【参考1】（PDF：1,126KB）
29	令和5年11月24日	医薬薬審発1124第1号	デュルバマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：108KB）
28	令和5年11月24日	医薬薬審発1124第2号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：745KB）
27	令和5年11月21日	事務連絡	肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について（周知）（PDF：50KB）【別添】（PDF：662KB）
26	令和5年11月21日	医薬薬審発1121第1号	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（PDF：533KB）
25	令和5年11月21日	医薬薬審発1121第3号	インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：390KB）
24	令和5年11月21日	医薬薬審発1121第2号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：505KB）
23	令和5年11月9日	事務連絡	GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2）（PDF：244KB）
22	令和5年11月8日	事務連絡	オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：309KB）
21	令和5年10月20日	事務連絡	人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について（PDF：82KB）
20	令和5年10月17日	事務連絡	「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等各学校、養成所、養成施設の対応及び実習施設への周知事項について」の廃止について（PDF：394KB）
19	令和5年10月16日	医薬薬審発1016第2号医薬監麻発1016第2号	医療用医薬品の供給不足に伴う審査及び調査の迅速処理について（PDF：129KB）
18	令和5年9月29日	事務連絡	ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：108KB）
17	令和5年9月25日	医薬薬審発0925第3号	ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：595KB）
16	令和5年9月25日	医薬薬審発0925第2号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：1,793KB）
15	令和5年9月25日	医薬薬審発0925第1号医薬安発0925第1号	エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：177KB）
14	令和5年8月23日	薬生副発0823第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：109KB）
13	令和5年8月23日	薬生安発0823第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：95KB）別添（PDF：607KB）
12	令和5年7月28日	事務連絡	GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：49KB）
11	令和5年7月24日	薬生薬審発0724第2号薬生安発0724第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：100KB）
10	令和5年6月30日	事務連絡	オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：132KB）
9	令和5年6月26日	薬生薬審発0626第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：1,334KB）
8	令和5年6月21日	薬生安発0621第1号	「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について（PDF：68KB）改正後全文（PDF：118KB）
7	令和5年5月25日	薬生薬審発0525第1号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：530KB）
6	令和5年5月19日	薬生安発0519第1号	薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）（PDF：85KB）
5	令和5年5月16日	事務連絡	PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（PDF：1,207KB）
4	令和5年5月9日	事務連絡	アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン2.受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について（PDF：222KB）
3	令和5年4月28日	薬生薬審発0428第5号こ成母第54号	ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）（PDF：100KB）
2	令和5年4月19日	事務連絡	人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（PDF：66KB）
1	令和5年4月18日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：50KB）