番号 |
文書発出日 |
文書番号 |
通知名 |
42 |
令和4年3月31日 |
事務連絡 |
令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(PDF:76KB) |
41 |
令和4年3月28日 |
薬生薬審発0328第1号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(PDF:906KB) |
40 |
令和4年3月4日 |
医政経発0304第4号 |
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の供給状況の調査結果について(PDF:1,311KB) |
39 |
令和4年2月25日 |
薬生薬審発0225第6号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(PDF:528KB)
参考(PDF:767KB)
|
38 |
令和4年2月25日 |
薬生薬審発0225第2号 薬生安発0225第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:151KB) |
37 |
令和4年1月25日 |
医政経発0125第4号 |
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の適切な流通について(周知依頼)(PDF:682KB) |
36 |
令和4年1月21日 |
事務連絡 |
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて(PDF:91KB) |
35 |
令和3年12月24日 |
事務連絡 |
カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について(PDF:936KB) |
34 |
令和3年12月24日 |
薬生薬審発1224第10号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について(PDF:520KB) |
33 |
令和3年12月24日 |
薬生薬審発1224第6号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について(PDF:359KB) |
32 |
令和3年12月10日 |
医政経発1210第1号 |
医療用医薬品の供給不足に係る対応について(PDF:514KB) |
31 |
令和3年11月25日 |
薬生薬審発1125第7号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について(PDF:1,749KB) |
30 |
令和3年11月25日 |
薬生薬審発1125第3号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について(PDF:1,170KB) |
29 |
令和3年11月24日 |
薬生薬審発1124第5号 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:419KB) |
28 |
令和3年11月24日 |
薬生薬審発1124第1号 |
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:408KB) |
27 |
令和3年8月25日 |
薬生薬審発0825第9号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(PDF:1,157KB) |
26 |
令和3年8月25日 |
薬生薬審発0825第5号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正)について(PDF:5,099KB) |
25 |
令和3年8月25日 |
薬生薬審発0825第1号 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:556KB) |
24 |
令和3年8月11日 |
薬生薬審発0811第5号 |
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(PDF:378KB) |
23 |
令和3年8月11日 |
薬生薬審発0811第1号 |
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(PDF:337KB) |
22 |
令和3年8月11日 |
薬生機審発0811第1号 |
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:504KB) |
21 |
令和3年7月30日 |
医政研発0730第1号 薬生薬審発0730第4号 |
不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて(PDF:112KB) |
20 |
令和3年7月26日 |
薬生薬審発0726第1号 薬生安発0726第1号 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について(PDF:73KB) |
19 |
令和3年7月13日 |
医政総発0713第1号 医政地発0713第1号 健難発0713第3号 薬生機審発0713第1号 薬生安発0713第1号 薬生監麻発0713第21号 |
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について(PDF:214KB) |
18 |
令和3年7月6日 |
薬生薬審発0706第1号 |
脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて(PDF:843KB) |
17 |
令和3年6月28日 |
事務連絡 |
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起)(PDF:3,709KB) |
16 |
令和3年6月21日 |
薬生薬審発0621第2号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,696KB) |
15 |
令和3年6月11日 |
薬生発0611第9号 |
医療機器の電子化された添付文書の記載要領について(PDF:25KB) |
14 |
令和3年6月11日 |
薬生機審発0611第1号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:42KB) |
13 |
令和3年6月7日 |
薬生薬審発0607第5号 |
日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて(PDF:8KB) |
12 |
令和3年6月2日 |
薬生薬審発0602第3号 薬生安発0602第1号 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)(PDF:80KB) |
11 |
令和3年6月1日 |
薬生安発0601第3号 |
医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について(PDF:127KB) |
10 |
令和3年5月28日 |
事務連絡 |
経口テモゾロミド製剤の供給について(PDF:224KB) |
9 |
令和3年5月27日 |
薬生薬審発0527第2号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(PDF:635KB) |
8 |
令和3年5月25日 |
事務連絡 |
「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について(PDF:88KB) |
7 |
令和3年5月21日 |
薬生薬審発0521第9号 薬生安発0521第9号 |
コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:187KB) |
6 |
令和3年5月21日 |
薬生薬審発0521第5号 薬生安発0521第5号 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:180KB) |
5 |
令和3年5月21日 |
薬生薬審発0521第1号 薬生安発0521第1号 薬生監麻発0521第1号 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:80KB) |
4 |
令和3年5月18日 |
薬生機審発0518第1号 |
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:424KB) |
3 |
令和3年5月10日 |
事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について(PDF:253KB) |
2 |
令和3年4月28日 |
薬生薬審発0428第6号 |
小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて(PDF:73KB) |
1 |
令和3年4月20日 |
薬生薬審発0420第1号 |
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(PDF:73KB) |