| 番号 |
文書発出日 |
文書番号 |
通知名 |
| 36 |
令和7年10月8日 |
医薬薬審発1008第1号 |
ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について(PDF:499KB) |
| 35 |
令和7年10月7日 |
事務連絡 |
医薬品・医療機器等安全性情報の送付について(PDF:61KB) 安全性情報No.423(PDF:2,911KB) |
| 34 |
令和7年9月25日 |
医政産情企発0925第1号 |
「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について(PDF:290KB) 行動計画(PDF:1,085KB) |
| 33 |
令和7年9月19日 |
医薬薬審発0919第3号 |
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,483KB) |
| 32 |
令和7年9月19日 |
医薬薬審発0919第2号 |
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(PDF:1,485KB) |
| 31 |
令和7年9月19日 |
医薬薬審発0919第1号 |
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(節外性 NK/T細胞リンパ腫・鼻型)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫)の一部改正について(PDF:3,665KB) |
| 30 |
令和7年8月29日 |
事務連絡 |
医薬品・医療機器等安全性情報の送付について(PDF:62KB) 安全性情報No.422(PDF:2,232KB) |
| 29 |
令和7年8月28日 |
医薬安発0828第4号 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)(PDF:1,106KB) |
| 28 |
令和7年8月27日 |
事務連絡 |
アトモキセチン製剤の安定供給について(協力依頼)(PDF:91KB) |
| 27 |
令和7年8月25日 |
医薬薬審発0825第3号 |
ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:111KB) |
| 26 |
令和7年8月25日 |
医薬薬審発0825第2号 |
ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:890KB) |
| 25 |
令和7年8月25日 |
医薬薬審発0825第1号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌)の一部改正について(PDF:388KB) |
| 24 |
令和7年8月22日 |
医薬副発0822第1号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(PDF:186KB) バナー原稿(PDF:1,695KB) リーフレット(PDF:2,379KB) |
| 23 |
令和7年8月8日 |
医薬薬審発0808第1号 |
注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について(PDF:1,548KB) |
| 22 |
令和7年7月31日 |
医薬薬審発0731第1号
医薬安発0731第3号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:115KB) |
| 21 |
令和7年7月24日 |
医薬薬審発0724第2号
医薬安発0724第4号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:102KB) |
| 20 |
令和7年7月23日 |
事務連絡 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について(PDF:60KB) 安全性情報No.421(PDF:2,950KB) |
| 19 |
令和7年7月7日 |
事務連絡 |
「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼について(再周知)」の発出について(情報提供)(PDF:246KB) |
| 18 |
令和7年7月1日 |
医薬薬審発0701第1号 |
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について(PDF:877KB) |
| 17 |
令和7年6月24日 |
医薬薬審発0624第7号
医薬安発0624第3号 |
トアルクエタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:276KB) |
| 16 |
令和7年6月24日 |
医薬薬審発0624第4号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)について(PDF:327KB) |
| 15 |
令和7年6月17日 |
事務連絡 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について(PDF:60KB) 安全性情報No.420(PDF:2,776KB) |
| 14 |
令和7年6月16日 |
事務連絡 |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の取扱いについて(PDF:130KB) |
| 13 |
令和7年5月20日 |
医薬薬審発0520第2号 |
セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(PDF:671KB) |
| 12 |
令和7年5月20日 |
医薬薬審発0520第1号 |
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について(PDF:864KB) |
| 11 |
令和7年5月19日 |
医薬薬審発0519第2号
医薬安発0519第1号 |
ベランタマブマホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:320KB) |
| 10 |
令和7年5月19日 |
医薬薬審発0519第7号 |
アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:124KB) |
| 9 |
令和7年5月19日 |
医薬薬審発0519第1号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)の一部改正について(PDF:3,991KB) |
| 8 |
令和7年5月15日 |
事務連絡 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について(PDF:62KB) 安全性情報No.419(PDF:3,145KB) |
| 7 |
令和7年5月13日 |
医政産情企発0513第2号
感予発0513第2号
医薬血発0513第2号 |
「医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)」の一部改正等について(PDF:1,122KB) 別添様式(エクセル:63KB) 参考1(PDF:423KB) 参考2(PDF:55KB) |
| 6 |
令和7年5月1日 |
医薬薬審発0501第1号 |
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:613KB) |
| 5 |
令和7年4月21日 |
医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:102KB) |
| 4 |
令和7年4月4日 |
事務連絡 |
添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について(PDF:381KB) |
| 3 |
令和7年4月4日 |
医薬薬審発0404第1号 |
「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について(PDF:1,995KB) |
| 2 |
令和7年4月2日 |
事務連絡 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について(PDF:60KB) 安全性情報No.418(PDF:3,663KB) |
| 1 |
令和7年4月1日 |
医薬薬審発0401第3号 |
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について(PDF:990KB) |