番号 |
文書発出日 |
文書番号 |
通知名 |
40 |
令和6年11月29日 |
医薬薬審発1129第3号
こ成母第705号 |
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼)」の一部改正について(PDF:290KB) |
39 |
令和6年11月22日 |
医薬薬審発1122第2号 |
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌)の一部改正について(PDF:2,913KB) |
38 |
令和6年11月22日 |
医薬薬審発1122第1号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(PDF:1,143KB) |
37 |
令和6年11月19日 |
医薬薬審発1119第1号 |
ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(PDF:740KB) |
36 |
令和6年11月6日 |
事務連絡 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について(PDF:31KB) 安全性情報No.414(PDF:1,856KB) |
35 |
令和6年9月30日 |
医薬総発0930第1号
医薬安発0930第1号 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報」の周知について(PDF:137KB) 第31回報告書(PDF:2,523KB) 2023年年報(PDF:3,242KB) |
34 |
令和6年9月26日 |
事務連絡 |
医薬品・医療機器等安全性情報の送付について(PDF:32KB) 安全性情報 No.413(PDF:1,856KB) |
33 |
令和6年9月24日 |
医薬薬審発0924第2号 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:658KB) |
32 |
令和6年9月24日 |
医薬薬審発0924第1号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について(PDF:414KB) |
31 |
令和6年9月13日 |
事務連絡 |
「メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について」の一部訂正について(PDF:390KB) |
30 |
令和6年9月13日 |
医薬薬審発0913第1号 |
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(PDF:626KB) |
29 |
令和6年9月3日 |
医薬副発0903第1号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)(PDF:91KB) 別添1(PDF:865KB) 別添2(PDF:153KB) 別添3(PDF:647KB) |
28 |
令和6年8月30日 |
事務連絡 |
N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について(PDF:90KB) |
27 |
令和6年8月30日 |
医薬安発0830第1号 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)(PDF:930KB) |
26 |
令和6年8月28日 |
医薬薬審発0828第1号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌)の一部改正について(PDF:5,686KB) |
25 |
令和6年8月28日 |
医薬薬審発0828第3号 |
メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(PDF:373KB) |
24 |
令和6年8月20日 |
事務連絡 |
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知)(PDF:179KB) |
23 |
令和6年8月20日 |
事務連絡 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について(PDF:32KB) 安全性情報No.412(PDF:1,876KB) |
22 |
令和6年8月16日 |
医薬機審発0816第1号 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:729KB) |
21 |
令和6年8月9日 |
事務連絡 |
レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて(PDF:96KB) |
20 |
令和6年8月9日 |
事務連絡 |
「オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について」の一部訂正について(PDF:597KB) |
19 |
令和6年8月2日 |
医薬薬審発0802第1号
医薬安発0802第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:134KB) |
18 |
令和6年7月9日 |
事務連絡 |
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて(PDF:127KB)
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17 |
令和6年7月4日 |
医薬監麻発0704第2号 |
令和5年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(PDF:41KB)
概要(PDF:160KB)
報告書(PDF:698KB)
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16 |
令和6年6月24日 |
医薬薬審発0624第4号 |
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:184KB) |
15 |
令和6年6月24日 |
感感発0624第1号
医薬薬審発0624第1号 |
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:121KB) |
14 |
令和6年6月3日 |
医薬薬審発0603第1号 |
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(PDF:591KB) |
13 |
令和6年5月31日 |
医薬機審発0531第2号 |
令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:2,496KB)
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12 |
令和6年5月31日 |
医薬機審発0531第1号
保医発0531第3号
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令和6年度診療報酬改定に伴うヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて(PDF:86KB)
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11 |
令和6年5月31日 |
事務連絡 |
令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(PDF:115KB)
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10 |
令和6年5月31日 |
事務連絡 |
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF:154KB)
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9 |
令和6年5月21日 |
医薬薬審発0521第2号 |
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(PDF:598KB)
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8 |
令和6年5月21日 |
医薬薬審発0521第1号 |
ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について(PDF:531KB)
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7 |
令和6年5月17日 |
医薬薬審発0517第5号 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌)の簡略版への切替えについて(PDF:2,642KB)
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6 |
令和6年5月17日 |
事務連絡 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)に係る「使用上の注意」の改訂について(PDF:184KB)
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5 |
令和6年5月16日 |
医薬薬審発0516第1号 |
バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について(PDF:242KB) |
4 |
令和6年5月14日 |
医薬薬審発0514第1号
医薬安発0514第1号 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)(PDF:75KB)
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3 |
令和6年4月26日 |
医薬薬審発0426第1号
医薬安発0426第2号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:141KB)
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2 |
令和6年4月16日 |
医薬薬審発0416第1号 |
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:578KB)
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1 |
令和6年4月15日
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事務連絡 |
新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について(再周知)(PDF:76KB)
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