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動物薬事の申請書ダウンロードサービスについて
動物薬事の申請書ダウンロードについて
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律及び動物用医薬品等取締規則に基づく申請は以下の通りです。
各区分における書類と申請に必要な料金（宮城県収入証紙）を添えて、最寄りの家畜保健衛生所へ提出してください。
なお、宮城県収入証紙は、県庁売店,指定金融機関（七十七銀行、仙台銀行）等で購入できます。
※令和3年8月1日付けで法令等の改正・施行により、様式が変更されていますのでご注意ください。
- 1）動物用医薬品店舗販売業
- 2）動物用医薬品卸売販売業
- 3）動物用医薬品特例店舗販売業
- 4）動物用医薬品配置販売業
- 5）動物用高度管理医療機器等販売業・貸与業
- 6）動物用管理医療機器販売業・貸与業
- 7）動物用再生医療等製品販売業
1)動物用医薬品店舗販売業
| 区分 | 申請書様式 | 添付書類 | 参考様式 | 申請料金（円） |
|---|---|---|---|---|
| 許可申請 |
（記入例付き） |
構造設備概要 |
別紙様式1（ワード：21KB） | 30,000 |
|
業務体制の概要 |
別紙様式2（ワード：31KB） | |||
|
登記事項証明書（履歴事項全部証明書） 〈法人のみ〉 |
||||
|
組織図、事務分掌表等薬事に関する業務に責任を有する役員範囲を示す書類 |
||||
|
使用関係証明書 |
別紙様式3（ワード：16KB） | |||
| 資格を証する書類 |
|
|||
|
店舗付近見取り図 |
別紙様式5（ワード：28KB） | |||
|
特定販売業務概要 |
別紙様式6（ワード：17KB） | |||
| 許可更新 | 規則様式第38号（一）（ワード：17KB） | 現許可証写し | 13,000 | |
| 許可証書換え交付申請 | 規則様式第40号（ワード：20KB） | 原許可証原本 | 2,000 | |
| 許可証再交付申請 | 規則様式第41号（ワード：21KB） | 2,900 |
| 区分 | 届出様式 | 届出の必要がある変更事項 | 添付書類 |
|---|---|---|---|
| 変更届（事前） |
店舗の名称 |
||
|
相談に応ずる電話番号その他の連絡先 |
|||
|
特定販売の実施有無 |
|||
|
特定販売の実施概要 |
|||
| 変更届（事後） | 規則様式第45号（一）（ワード：21KB） | 業者氏名・名称の変更 |
戸籍謄本,戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書若しくは登記事項証明書 |
|
構造設備主要部分の変更 |
変更箇所を説明する図面 | ||
| 薬事に関する業務に責任を有する役員の変更 |
|
||
|
|
||
|
管理者及び管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名変更 |
戸籍謄本,戸籍抄本若しくは戸籍記載事項証明書 | ||
|
管理者の住所変更 |
|||
|
指定医薬品とそれ以外の区分 |
|||
|
兼営事業の種類の変更 |
|||
| 廃止・休止・再開届 | 規則様式第44号（一）（ワード：24KB） |
廃止の場合、現許可証を添付 |
2)動物用医薬品卸売販売業
| 区分 | 申請書様式 | 添付書類 | 参考様式 | 申請料金（円） |
|---|---|---|---|---|
| 許可申請 |
（記入例付き） |
構造設備概要 |
別紙様式1（ワード：21KB） | 30,000 |
|
登記事項証明書（履歴事項全部証明書） 〈法人のみ〉 |
||||
|
組織図,事務分掌表等,薬事に関する業務に責任を有する役員範囲を示す書類 |
||||
|
使用関係証明書 |
別紙様式3（ワード：16KB） | |||
| 資格を証する書類 |
|
|||
| 更新申請 | 規則様式第38号(四)（ワード：17KB） | 現許可証写し | 13,000 | |
| 許可証書換え交付申請 | 規則様式第40号（ワード：20KB） | 原許可証原本 | 2,000 | |
| 許可証再交付申請 | 規則様式第41号（ワード：21KB） | 2,900 |
| 区分 | 届出様式 | 届出の必要がある変更事項 | 添付書類 |
|---|---|---|---|
| 変更届（事後） | 規則様式第45号(四)（ワード：21KB） | 業者氏名・名称の変更 |
戸籍謄本,戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書若しくは登記事項証明書 |
|
構造設備主要部分の変更 |
変更箇所を説明する図面 | ||
| 薬事に関する業務に責任を有する役員の変更 |
|
||
|
管理者の変更 |
|
||
|
管理者以外の薬剤師・登録販売者の変更 |
|||
|
管理者又は管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名変更 |
戸籍謄本,戸籍抄本若しくは戸籍記載事項証明書 | ||
|
兼営事業の種類の変更 |
- | ||
| 廃止・休止・再開届 | 規則様式第44号(三)（ワード：24KB） | 廃止の場合：現許可証 |
3)動物用医薬品特例店舗販売業
| 区分 | 申請書様式 | 添付書類 | 参考様式 | 申請料金（円） |
|---|---|---|---|---|
| 許可申請 |
（記入例付き） |
登記事項証明書（履歴事項全部証明書） 〈法人のみ〉 |
30,000 | |
|
組織図,事務分掌表等,薬事に関する業務に責任を有する役員範囲を示す書類 |
||||
|
指定品目一覧 |
別紙様式7（ワード：29KB） | |||
|
店舗付近見取り図 |
別紙様式5（ワード：28KB） | |||
|
店舗の平面図 |
別紙様式8（ワード：42KB） | |||
|
特定販売有の場合、特定販売業務の概要 |
別紙様式6（ワード：17KB） | |||
| 許可更新 | 規則様式第38号(二)（ワード：18KB） |
指定品目一覧 |
別紙様式7（ワード：29KB） | 13,000 |
|
現許可証写し |
||||
| 取扱品目の追加 （変更申請） |
規則様式第46号（ワード：16KB） | 指定品目一覧 | 別紙様式7（ワード：29KB） | - |
| 許可証書換え交付申請 | 規則様式第40号（ワード：20KB） | 原許可証原本 | 2,000 | |
| 許可証再交付申請 | 規則様式第41号（ワード：21KB） | 2,900 |
| 区分 | 届出様式 | 届出の必要がある変更事項 | 添付書類 |
|---|---|---|---|
| 変更届（事前） | 規則様式第45号(二)（ワード：21KB） |
店舗の名称 |
|
|
相談に応ずる電話番号その他の連絡先 |
|||
|
特定販売の実施有無 |
|||
|
特定販売の実施概要 |
|||
| 変更届（事後） | 規則様式第45号(一)（ワード：21KB） | 業者氏名又は名称の変更 | 戸籍謄本,戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書若しくは登記事項証明書 |
|
薬事に関する業務に責任を有する役員の変更 |
|
||
|
構造設備の主要部分の変更 |
変更箇所を説明する図面 | ||
|
指定品目の取扱いを休止する場合 |
|||
|
指定医薬品とそれ以外の区分 |
|||
|
兼営事業の種類の変更 |
|||
| 廃止・休止・再開届 | 規則様式第44号(一)（ワード：24KB） | 廃止の場合：現許可証 |
4)動物用医薬品配置販売業
| 区分 | 申請書様式 | 添付書類 | 参考様式 | 申請料金（円） |
|---|---|---|---|---|
| 許可申請 |
規則様式第36号 |
詳細は最寄りの家畜保健衛生所へお問い合わせください。 | 30,000 | |
| 許可更新 |
規則様式第38号（三） |
13,000 | ||
| 許可証書換え交付申請 |
規則様式第40号 |
2,000 | ||
| 許可証再交付申請 |
規則様式第41号 |
2,900 | ||
| 配置従事登録申請 |
規則様式第47号 |
- | ||
| 配置従事者身分証明書交付 |
規則様式第42号 |
7,100 | ||
| 配置従事者身分証明書書き換え交付申請 | 規則様式第51号 | 2,000 | ||
| 配置従事者身分証明書再交付申請 | 規則様式第52号 | 2,900 | ||
| 区分 | 届出様式 | 届出の必要がある変更事項 | 添付書類 |
|---|---|---|---|
| 変更届（事後） |
規則様式第45号（三） |
詳細は最寄りの家畜保健衛生所へお問い合わせください。 | |
| 廃止・休止・再開届 |
規則様式第44号（二） |
||
| 登録販売者名簿登録事項変更届 | 規則様式第49号 | ||
| 販売従事登録消除申請書 | 規則様式第50号 | ||
5）動物用高度管理医療機器等販売業・貸与業
| 区分 | 申請書様式 | 添付書類 | 参考様式 | 申請料金（円） |
|---|---|---|---|---|
| 許可申請 |
（記入例付き） |
構造設備概要 |
別紙様式1（ワード：21KB） | 30,000 |
|
登記事項証明書（履歴事項全部証明書） 〈法人のみ〉 |
||||
|
組織図,事務分掌表等,薬事に関する業務に責任を有する役員範囲を示す書類 |
||||
|
使用関係証明書 |
別紙様式3（ワード：16KB） | |||
| 管理者の資格を証する書類 |
|
|||
|
店舗付近見取り図 |
別紙様式5（ワード：28KB） | |||
| 更新申請 | 現許可証写し |
13,000 |
||
| 許可証書換え交付申請 | 規則様式第56号（ワード：20KB） | 原許可証原本 | 2,000 | |
| 許可証再交付申請 | 規則様式第57号（ワード：20KB） | 2,900 |
| 区分 | 届出様式 | 届出の必要がある変更事項 | 添付書類 |
|---|---|---|---|
| 変更届（事後） | 規則様式第60号（ワード：21KB） |
業者氏名・名称の変更 |
戸籍謄本,戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書若しくは登記事項証明書 |
|
営業所の名称変更 |
|||
|
薬事に関する業務に責任を有する役員の変更 |
|
||
|
構造設備の変更 |
変更箇所を説明する図面 | ||
|
営業所管理者の変更 |
|
||
|
営業所管理者の氏名変更 |
戸籍謄本,戸籍抄本若しくは戸籍記載事項証明書 | ||
|
営業所管理者の住所変更 |
|||
|
兼営事業の種類の変更 |
|||
| 廃止・休止・再開届 | 規則様式第59号（ワード：24KB） | 廃止の場合：現許可証 |
6)動物用管理医療機器販売業・貸与業
| 区分 | 申請書様式 | 添付書類 | 参考様式 |
|---|---|---|---|
| 届出 |
（記入例付き） |
構造設備概要 |
別紙様式1（ワード：21KB） |
| 管理者の資格を証する書類 |
|
||
|
使用関係証明書 |
別紙様式3（ワード：16KB） | ||
| 変更届 （事後） |
規則様式第61号（ワード：20KB） |
業者の氏名・名称・住所の変更 |
|
|
営業所の名称 |
|||
|
構造設備の主要部分の変更 |
変更箇所を説明する図面 | ||
|
営業所管理者の氏名・住所の変更 |
|||
|
兼営事業の種類の変更 |
|||
| 廃止・休止・再開届 | 規則様式第59号（ワード：24KB） |
7）動物用再生医療等製品販売業
| 区分 | 申請書様式 | 添付書類 | 参考様式 | 申請料金（円） |
|---|---|---|---|---|
| 許可申請 |
（記入例付き） |
構造設備概要 |
別紙様式1（ワード：21KB） | 30,000 |
|
登記事項証明書（履歴事項全部証明書） 〈法人のみ〉 |
||||
|
組織図,事務分掌表等,薬事に関する業務に責任を有する役員範囲を示す書類 |
||||
|
使用関係証明書 |
別紙様式3（ワード：16KB） | |||
| 資格を証する書類 |
|
|||
| 更新申請 | 現許可証写し | 13,000 | ||
| 許可証書換え交付申請 | 現許可証原本 | 2,000 | ||
| 許可証再交付申請 | 現許可証原本 | 2,900 |
| 区分 | 届出様式 | 届出の必要がある変更事項 | 添付書類 |
|---|---|---|---|
| 変更届（事後） | 規則様式第77号（ワード：21KB） |
業者氏名・名称の変更 |
戸籍謄本,戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書若しくは登記事項証明書 |
|
営業所の名称変更 |
|||
|
管理者の変更 |
資格を証する書類 使用関係証明書（別紙様式3（ワード：16KB）） |
||
|
管理者の氏名・住所変更 |
戸籍謄本,戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書 | ||
|
構造設備主要部分の変更 |
変更箇所を説明する図面 | ||
|
薬事に関する業務に責任を有する役員の変更 |
|
||
| 廃止・休止・再開届 | 廃止の場合：現許可証 |
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