No |
文書発出日 |
文書番号 |
文書件名 |
88 |
平成29年3月31日 |
薬生薬審発0331第1号 |
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(PDF:2,635KB) |
87 |
平成29年3月30日 |
薬生薬審発0330第1号 |
フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:2,505KB) |
86 |
平成29年3月30日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:728KB) |
85 |
平成29年3月30日 |
薬生薬審発0330第8号 |
新医薬品等の再審査結果 平成28(その4)について(PDF:555KB) |
84 |
平成29年3月24日 |
薬生薬審発0324第11号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について(PDF:1,426KB) |
83 |
平成29年3月24日 |
薬生薬審発0324第4号 |
ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(PDF:656KB) |
82 |
平成29年3月24日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:470KB) |
81 |
平成29年3月24日 |
薬生薬審発0324第1号 |
希少疾病用医薬品の指定について(PDF:546KB) |
80 |
平成29年3月21日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:2,956KB) |
79 |
平成29年3月21日 |
薬生安発0321第3号 |
催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(PDF:2,541KB) |
78 |
平成29年3月10日 |
薬生薬審発0310第1号 |
希少疾病用医薬品の指定取消しについて(PDF:1,224KB) |
77 |
平成29年3月2日 |
薬生薬審発0302第4号
薬生安発0302第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:936KB) |
76 |
平成29年3月2日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:520KB) |
75 |
平成29年3月1日 |
薬生薬審発0301第3号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:604KB) |
74 |
平成29年2月15日 |
薬生薬審発0215第1号
薬生安発0215第1号
|
レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(PDF:934KB) |
73 |
平成29年2月14日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について(PDF:944KB) |
72 |
平成29年2月14日 |
薬生薬審発0214第1号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について(PDF:608KB) |
71 |
平成29年2月14日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:530KB) |
70 |
平成29年2月14日 |
医政経発0214第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:577KB) |
69 |
平成29年1月10日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:636KB) |
68 |
平成28年12月27日 |
薬生機審発1227第1号
薬生安発1227第1号 |
パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて(PDF:186KB) |
67 |
平成28年12月27日 |
事務連絡 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(PDF:582KB) |
66 |
平成28年12月27日 |
薬生監麻発1227第10号
生食監発1227第9号
|
植物由来製品による健康被害(疑い)について(PDF:2,042KB) |
65 |
平成28年12月20日 |
医政経発1220第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:578KB) |
64 |
平成28年12月19日 |
薬生薬審発1219第8号
薬生安発1219第9号 |
アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:693KB) |
63 |
平成28年12月19日 |
薬生薬審発1219第1号
薬生安発第1219第3号 |
デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:943KB) |
62 |
平成28年12月19日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:599KB) |
61 |
平成28年12月15日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について(PDF:909KB) |
60 |
平成28年12月15日 |
薬生薬審発1215第1号 |
新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その3)について(PDF:510KB) |
59 |
平成28年12月9日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:458KB) |
58 |
平成28年12月8日 |
医政経発1208第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:1,196KB) |
57 |
平成28年12月6日 |
医政経発1206第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:509KB) |
56 |
平成28年12月5日 |
薬生薬審発1205第3号 |
希少疾病用医薬品の指定について(PDF:451KB) |
55 |
平成28年12月2日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:467KB) |
54 |
平成28年11月30日 |
薬生機審発1130第5号 |
新医療機器等の再審査結果 平成28年度(その1)について(PDF:462KB) |
53 |
平成28年11月25日 |
事務連絡 |
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の送付について(PDF:3,788KB) |
52 |
平成28年11月25日 |
事務連絡 |
ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について(PDF:860KB) |
51 |
平成28年11月25日 |
薬生安発1125第3号 |
ミルナシプラン塩酸塩,デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について(PDF:808KB) |
50 |
平成28年11月24日 |
薬生薬審発1124第3号
薬生安発1124第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:769KB) |
49 |
平成28年11月24日 |
薬生薬審発1124第6号 |
希少疾病用医薬品の指定について(PDF:545KB) |
48 |
平成28年11月22日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:744KB) |
47 |
平成28年11月22日 |
薬生安発1122第3号 |
ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について(PDF:764KB) |
46 |
平成28年11月22日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:488KB) |
45 |
平成28年11月18日 |
薬生安発1118第8号 |
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(PDF:337KB) |
44 |
平成28年11月18日 |
健感発1118第1号
薬生安発1118第1号 |
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について(PDF:634KB) |
43 |
平成28年11月17日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(PDF:3,329KB) |
42 |
平成28年11月17日 |
医政経発1117第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:657KB) |
41 |
平成28年11月14日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について(PDF:973KB) |
40 |
平成28年11月2日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について(PDF:920KB) |
39 |
平成28年10月25日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について(PDF:960KB) |
38 |
平成28年10月18日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:867KB) |
37 |
平成28年10月18日 |
薬生安発1018第5号 |
ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」改訂の周知について(PDF:869KB)
参考資料(PDF:5,074KB)
|
36 |
平成28年10月6日 |
薬生副発1006第1号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(PDF:742KB) |
35 |
平成28年9月30日 |
薬生薬審発0930第1号 |
新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その2)について(PDF:657KB) |
34 |
平成28年9月29日 |
事務連絡 |
承認された再生医療等製品について(PDF:1,036KB) |
33 |
平成28年9月28日 |
薬生薬審発0928第1号 |
ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:3,188KB) |
32 |
平成28年9月28日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:789KB) |
31 |
平成28年9月27日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について(PDF:1,012KB) |
30 |
平成28年9月27日 |
薬生薬審発0927第1号
|
希少疾病用医薬品の指定について(PDF:541KB) |
29 |
平成28年9月13日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:815KB) |
28 |
平成28年9月7日 |
事務連絡 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(PDF:584KB) |
27 |
平成28年8月31日 |
薬生薬審発0831第4号 |
ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて(PDF:538KB) |
26 |
平成28年8月30日 |
医政経発0830第4号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:560KB) |
25 |
平成28年8月24日 |
薬生薬審発0824第7号 |
希少疾病用医薬品の指定について(PDF:684KB) |
24 |
平成28年8月4日 |
医政総発0804第1号
薬生安発0804第3号
|
サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて(PDF:816KB) |
23 |
平成28年8月4日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:211KB) |
22 |
平成28年7月22日 |
薬生安発0722第4号 |
上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(PDF:819KB) |
21 |
平成28年7月21日 |
薬生発0721第1号 |
医療機器等臨床試験の実施の基準に関する省令及び再生医療籐製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(PDF:253KB) |
20 |
平成28年7月14日 |
薬生薬審発0714第2号 |
医薬品の一般的名称について(PDF:401KB) |
19 |
平成28年7月7日 |
薬生薬審発0707第2号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:47KB) |
18 |
平成28年7月5日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:324KB) |
17 |
平成28年7月4日 |
薬生薬審発0704第1号
薬生安発0704第1号
|
オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:287KB) |
16 |
平成28年7月4日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:94KB) |
15 |
平成28年6月30日 |
薬生薬審発0630第1号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について(PDF:39KB) |
14 |
平成28年6月28日 |
医政経発0628第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:27KB) |
13 |
平成28年6月20日 |
薬生安発0620第1号 |
クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る「使用上の注意」について(PDF:48KB) |
12 |
平成28年6月20日 |
薬生審査発0620第4号 |
希少疾病用医薬品の指定について(PDF:44KB) |
11 |
平成28年6月16日 |
医政経発0616第6号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:578KB) |
10 |
平成28年5月31日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:74KB) |
9 |
平成28年5月31日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:93KB) |
8 |
平成28年5月25日 |
薬生機発0525第1号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF:32KB) |
7 |
平成28年5月24日 |
医政経発0524第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:101KB) |
6 |
平成28年5月23日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF:60KB) |
5 |
平成28年5月19日 |
薬生審査発0519第2号
薬生安発0519第2号
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ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について(PDF:117KB) |
4 |
平成28年5月18日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:132KB) |
3 |
平成28年4月21日 |
事務連絡 |
塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について(PDF:61KB) |
2 |
平成28年4月21日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:299KB) |
1 |
平成28年4月19日 |
医政経発0419第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について(PDF:54KB) |