医療機器修理業の許可証の書換えを申請するとき

様式名

許可証書換え交付申請書

関連法令等

医薬品医療機器等法施行規則第183条

標準事務処理期間

20日

FD申請様式番号

D24：許可証書換え交付申請書（医療機器）【参考】（JPG：96KB）

概要

医療機器修理業の許可証の記載事項を書換えするときの申請です。

受付窓口

保健福祉部 薬務課 薬事温泉班　又は　管轄保健所(支所)

受付期間

平日（土,日,祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く）
午前9時から正午まで,午後1時15分から午後5時まで

手数料

2,000円(宮城県収入証紙として)

提出部数

仙台市に事業所がある場合には,薬務課あて原本1部
仙台市以外に事業所がある場合には,管轄保健所(支所)あて原本2部

申請書作成方法

• （1）申請ソフト(「医薬品等電子申請システム」)のダウンロード
  • 厚生労働省HPダウンロードサイト（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
    ※令和3年8月1日付けで申請ソフトが更新されたため、更新前に申請ソフトをダウンロードしている方は、改めて「医薬品医療機器等法に対応する申請ソフトをダウンロードして下さい。
• （2）申請書作成方法
  • 申請者(本社・事業者)情報の登録方法［申請者（本社・事業者）情報の手順（PDF：764KB）］
  • 申請書の作成方法（新規許可申請）［医療機器修理業許可申請書作成の手順（PDF：3,907KB）］

添付書類等

• （1）許可証書換え交付申請書の鑑[法定様式]
  (「厚生労働省電子申請・届出システム」で出力できます。)
• （2）「提出用申請データ形式一覧」を印刷したもの(例示)
  ［許可証書換え交付申請書（医療機器修理業）（PDF：11KB）］
• （3）「厚生労働省電子申請・届出システム」で出力した電子ファイル(例示)
  ［圧縮ファイル（ZIP：2KB）・XMLファイル[Excelファイル／2.5KB]］
• （4）許可証

備考

医療機器修理業 自己チェックリスト［医療機器修理業 自己チェックリスト（エクセル：56KB）］

申請日や事前相談について

窓口での申請や事前相談については,こちら（インターネット予約について）から事前に御予約いただきますようお願いいたします。また,電子メール(yakumu-y@pref.miyagi.lg.jp)での申請書類の事前確認も行っておりますので,御利用ください。

• 許認可・届出(医療制度・政策)