薬局製造販売医薬品製造業・製造販売業許可申請

概要

薬局製造販売医薬品（いわゆる薬局製剤）を製造する際、また、製造したものを販売する際に申請するもの。

注意事項

• 申請から許可までの標準的事務処理期間は、14日間です。
• 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請を併せて申請してください。
• 許可の有効期間は6年間です。

提出書類

• 薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書（ワード：47KB）
• 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書（ワード：46KB）
• 設備器具一覧表（ワード：41KB）
• 登記事項証明書（申請者が法人の場合）
• 申請者と総括製造販売責任者等との使用関係証明書（ワード：34KB）（申請者自身が総括製造販売責任者等であるときは除く）
• 総括製造販売責任者等が薬剤師であることを証する薬剤師免許証の写し（原本を併せて持参ください）
• 医師の診断書（※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む）が精神機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある場合のみ提出すること。）

提出部数

1部（控えも1部作成することをおすすめします）

手数料

手数料分の収入証紙を許可申請書に貼付し、提出してください。
※収入証紙は、収入証紙売りさばき所で購入できます。詳しくは、出納管理課のホームページを御確認ください。

薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請

7,000円

薬局製造販売医薬品製造業許可申請

11,000円

受付時間と窓口

平日（月曜日から金曜日まで）午前9時から午後5時まで

薬局を管轄する保健所・支所（仙台市内は仙台市保健所）

• 許認可・届出(医薬・薬物)